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2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解（预热题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范的要求

B.符合企业内部制定的生产标准

C.符合地方药品生产规范的要求

D.符合国际药品生产标准

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品名称、生产批号、生产单位

C.药品名称、价格、生产厂家

D.药品名称、规格、包装

3.医疗机构使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品说明书使用

B.可以自行调整用药剂量

C.可以使用非批准的药品

D.可以不进行药品不良反应监测

4.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、批准文号、生产企业

B.药品名称、生产批号、生产日期、有效期、生产厂家

C.药品名称、价格、生产厂家、销售渠道

D.药品名称、包装、规格、价格

5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当多久进行一次？()

A.每年至少一次

B.每半年至少一次

C.每季度至少一次

D.每月至少一次

6.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.发现后24小时内

B.发现后48小时内

C.发现后72小时内

D.发现后7日内

7.药品生产企业的药品生产许可证有效期是多久？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

8.药品经营企业销售假药，应当承担哪些法律责任？()

A.责令停产停业，没收违法所得，并处以罚款

B.没收违法所得，并处以罚款

C.责令停产停业，没收违法所得，并处以罚款或者吊销许可证

D.责令停产停业，没收违法所得，并处以罚款或者吊销营业执照

9.药品监督管理部门对违反药品管理法规的行为，可以采取哪些行政处罚措施？()

A.警告、罚款、没收违法所得、吊销许可证

B.警告、罚款、没收违法所得、吊销营业执照

C.警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业

D.警告、罚款、没收违法所得、暂停销售

10.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证的有效期是多久？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的基本条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.药品生产许可证

12.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品经营企业的禁止行为？()

A.购销假药、劣药

B.超范围经营药品

C.以不正当手段诱使、迫使他人购买其药品

D.购进未取得批准证明文件的药品

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测报告的内容？()

A.药品名称、生产企业

B.患者的基本信息

C.不良反应的表现

D.不良反应的处理措施

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品广告审查的内容？()

A.药品广告内容的真实性

B.药品广告内容的科学性

C.药品广告内容的合法性

D.药品广告的发布形式

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门的职责？()

A.对药品生产、经营、使用进行监督检查

B.审查批准药品生产、经营许可证

C.处理药品不良反应报告和监测

D.对违反药品管理法规的行为进行处罚

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范的要求，即符合以下哪个规范？

17.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品的哪些信息？

18.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？

19.《药品管理法》规定，药品不良反应监测报告的时限是多久？

20.《药品管理法》规定，药品广告应当包含哪些内容？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、设备可以不定期进行维护和检修。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售超出经营范围的药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有虚假、夸大宣传的内容。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业的药品生产许可证