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2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解(各地真题)
姓名:__________考号:__________
题号
一
二
三
四
五
总分
评分
一、单选题(共10题)
1.某药品零售企业违反《药品管理法》规定,被处以罚款3万元。下列关于该罚款的说法,正确的是:()
A.该企业不服,可以向当地食品药品监督管理部门申请行政复议
B.该企业不服,可以直接向人民法院提起行政诉讼
C.该企业不服,应当先申请行政复议,对复议决定不服的,可以向人民法院提起行政诉讼
D.该企业不服,可以向上一级食品药品监督管理部门申请复核
2.根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业销售药品应当符合以下哪项要求?()
A.不得销售有效期已过半的药品
B.应当随货同行的是药品经营质量管理规范要求的文件和记录
C.药品标签应当符合国家药品监督管理部门的规定
D.可以销售超过药品说明书标明的有效期的药品
3.某药品广告宣传其具有抗癌作用,下列说法正确的是:()
A.药品广告必须经过药品监督管理部门批准后方可发布
B.药品广告可以随意发布,不受限制
C.药品广告只需经过企业内部审查即可发布
D.药品广告必须经过企业法定代表人批准后方可发布
4.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业在生产过程中应当符合以下哪项要求?()
A.药品生产企业的生产设备应当符合国家标准
B.药品生产企业可以委托其他企业生产药品
C.药品生产企业生产的药品包装可以直接销售
D.药品生产企业生产的药品可以未经检验直接销售
5.某药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》规定,被处以停业整顿处罚。下列说法正确的是:()
A.该企业不服,可以向当地食品药品监督管理部门申请行政复议
B.该企业不服,可以直接向人民法院提起行政诉讼
C.该企业不服,应当先申请行政复议,对复议决定不服的,可以向人民法院提起行政诉讼
D.该企业不服,可以向上一级食品药品监督管理部门申请复核
6.某药品零售企业采购药品时,应遵循以下哪项原则?()
A.优先采购价格低的药品
B.优先采购知名度高的药品
C.优先采购质量好的药品
D.优先采购促销力度大的药品
7.某药品零售企业销售处方药时,以下哪项说法是正确的?()
A.可以不向患者提供药品说明书
B.必须向患者提供药品说明书
C.可以提供但不必须
D.可以由患者自行索取
8.某药品零售企业违反《药品管理法》规定,被处以罚款5万元。下列说法正确的是:()
A.该企业不服,可以向当地食品药品监督管理部门申请行政复议
B.该企业不服,可以直接向人民法院提起行政诉讼
C.该企业不服,应当先申请行政复议,对复议决定不服的,可以向人民法院提起行政诉讼
D.该企业不服,可以向上一级食品药品监督管理部门申请复核
9.根据《药品广告审查办法》,药品广告中下列哪项内容不得出现?()
A.药品名称、规格、批准文号
B.药品功能主治、适应症、用法用量
C.药品生产企业名称、地址、联系电话
D.药品广告批准文号
10.某药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》规定,被处以警告处罚。下列说法正确的是:()
A.该企业不服,可以向当地食品药品监督管理部门申请行政复议
B.该企业不服,可以直接向人民法院提起行政诉讼
C.该企业不服,应当先申请行政复议,对复议决定不服的,可以向人民法院提起行政诉讼
D.该企业不服,可以向上一级食品药品监督管理部门申请复核
二、多选题(共5题)
11.根据《药品管理法》,以下哪些行为属于假药?()
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.药品以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
D.药品未标明或者更改有效期的
12.《药品经营质量管理规范》中,药品批发企业应当建立和实施哪些管理制度?()
A.质量管理制度
B.药品采购管理制度
C.药品储存管理制度
D.药品销售管理制度
13.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定?()
A.药品广告应当真实、合法
B.药品广告不得含有虚假的内容
C.药品广告不得含有违反科学规律的内容
D.药品广告不得含有未经批准的内容
14.根据《药品管理法》,以下哪些属于药品监督管理部门的职责?()
A.对药品的生产、经营、使用进行监督检查
B.对违反药品管理法律、法规的行为进行查处
C.对药品质量进行监督检查
D.对药品广告进行审查
15.《药品经营质量管理规范》中,药品零售企业应当对哪些人员进行培训?()
A.负责药品质量管理的人员
B.
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