2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解【夺冠】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解【夺冠】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品生产质量管理手册

D.药品生产过程控制记录

2.《药品管理法》规定，药品经营企业应当按照什么原则购销药品？()

A.优质优价

B.低价促销

C.公平竞争

D.以利润最大化为原则

3.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当立即采取什么措施？()

A.继续生产，待调查清楚后再处理

B.停止生产，并向相关部门报告

C.通知销售商，由销售商处理

D.修改生产工艺，降低风险

4.药品广告中，下列哪项内容是合法的？()

A.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

B.药品广告可以含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.药品广告可以含有虚假的或者引人误解的宣传内容

D.药品广告可以含有未经科学证明的疗效宣传

5.《药品管理法》规定，药品的标签应当包含哪些内容？()

A.药品通用名称、规格、生产批号、有效期

B.药品通用名称、生产批号、有效期、批准文号

C.药品通用名称、规格、生产批号、批准文号

D.药品通用名称、规格、有效期、生产厂家

6.药品零售企业销售处方药时，应当向患者提供什么？()

A.药品说明书

B.处方

C.药品生产许可证

D.药品广告

7.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量负责人应当具备什么资格？()

A.药学、中药学或者相关专业大学本科以上学历和药学中级以上专业技术职称

B.药学、中药学或者相关专业大学专科以上学历和药学初级专业技术职称

C.药学、中药学或者相关专业中专以上学历和药学初级专业技术职称

D.药学、中药学或者相关专业大专以上学历和药学初级专业技术职称

8.药品经营企业购进药品，应当建立什么记录？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品库存记录

D.药品质量检验记录

9.药品批发企业销售药品时，应当向购买方提供什么？()

A.药品说明书

B.药品生产许可证

C.药品检验报告

D.药品广告

10.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得从事什么活动？()

A.药品生产、经营企业的内部培训

B.药品生产、经营企业的市场调研

C.药品生产、经营企业的广告宣传

D.药品生产、经营企业的药品召回

二、多选题(共5题)

11.以下哪些情形属于《药品管理法》规定的假药？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.药品所含成分的含量不符合国家药品标准

C.药品以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.药品生产过程中，有严重污染，未经处理直接销售的

12.药品生产企业在药品生产质量管理中，应当遵循哪些原则？()

A.以患者为中心

B.质量优先

C.系统化管理

D.持续改进

13.《药品管理法》规定，以下哪些机构可以负责药品的检验工作？()

A.药品监督管理部门

B.药品检验机构

C.医疗机构

D.药品生产、经营企业

14.药品经营企业在销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.购销药品必须有真实、完整的购销记录

B.药品销售不得超出批准的经营范围

C.药品销售必须符合国家药品标准

D.药品销售应当符合药品经营质量管理规范

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的法律责任？()

A.罚款

B.警告

C.没收违法所得和非法财物

D.吊销药品生产许可证

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量负责人应当具备药学、中药学或者相关专业大学本科以上学历和______专业技术职称。

17.药品经营企业购销药品，必须有真实、完整的______，并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

18.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得发布______的药品广告。

19.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供______，并按照处方销售。

20.《药品管理法》规定，药品生产企业、经营企业、医疗机构必须从具有______的企业购进药品。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量管理体系文件应当公开，接受社会监督。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患的，可以自行决定是否停止生产。()

A.正确