2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解（名师系列）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解（名师系列）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产环节存在缺陷，导致产品存在安全隐患，下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.可以继续生产，待问题解决后再进行召回

B.应立即停止生产，并向相关部门报告

C.可以继续生产，但需增加检验环节

D.无需采取措施，消费者自行承担风险

2.根据《药品管理法》，下列关于药品经营企业的说法，错误的是：()

A.药品经营企业必须具备相应的药品经营许可证

B.药品经营企业可以经营所有类型的药品

C.药品经营企业应当建立药品质量管理制度

D.药品经营企业应当对销售药品进行质量检查

3.某药品广告宣称具有治疗癌症的功效，下列关于该广告行为的说法，正确的是：()

A.广告行为合法，无需承担责任

B.广告行为违法，应当予以处罚

C.广告行为合法，但需在广告中标明批准文号

D.广告行为合法，但需在广告中标明药品不良反应

4.某药品零售企业销售过期药品，下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.可以继续销售，但需降低价格

B.应当立即停止销售，并向相关部门报告

C.可以销售给熟悉药品的消费者

D.无需采取措施，消费者自行承担风险

5.某药品生产企业因生产环节存在缺陷，导致产品存在安全隐患，下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.可以继续生产，待问题解决后再进行召回

B.应立即停止生产，并向相关部门报告

C.可以继续生产，但需增加检验环节

D.无需采取措施，消费者自行承担风险

6.根据《药品管理法》，下列关于药品经营企业的说法，错误的是：()

A.药品经营企业必须具备相应的药品经营许可证

B.药品经营企业可以经营所有类型的药品

C.药品经营企业应当建立药品质量管理制度

D.药品经营企业应当对销售药品进行质量检查

7.某药品广告宣称具有治疗癌症的功效，下列关于该广告行为的说法，正确的是：()

A.广告行为合法，无需承担责任

B.广告行为违法，应当予以处罚

C.广告行为合法，但需在广告中标明批准文号

D.广告行为合法，但需在广告中标明药品不良反应

8.某药品零售企业销售过期药品，下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.可以继续销售，但需降低价格

B.应当立即停止销售，并向相关部门报告

C.可以销售给熟悉药品的消费者

D.无需采取措施，消费者自行承担风险

9.某药品生产企业因生产环节存在缺陷，导致产品存在安全隐患，下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.可以继续生产，待问题解决后再进行召回

B.应立即停止生产，并向相关部门报告

C.可以继续生产，但需增加检验环节

D.无需采取措施，消费者自行承担风险

10.根据《药品管理法》，下列关于药品经营企业的说法，错误的是：()

A.药品经营企业必须具备相应的药品经营许可证

B.药品经营企业可以经营所有类型的药品

C.药品经营企业应当建立药品质量管理制度

D.药品经营企业应当对销售药品进行质量检查

11.某药品广告宣称具有治疗癌症的功效，下列关于该广告行为的说法，正确的是：()

A.广告行为合法，无需承担责任

B.广告行为违法，应当予以处罚

C.广告行为合法，但需在广告中标明批准文号

D.广告行为合法，但需在广告中标明药品不良反应

12.某药品零售企业销售过期药品，下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.可以继续销售，但需降低价格

B.应当立即停止销售，并向相关部门报告

C.可以销售给熟悉药品的消费者

D.无需采取措施，消费者自行承担风险

二、多选题(共5题)

13.下列关于药品不良反应报告的叙述，正确的有：()

A.药品不良反应报告是药品上市后再评价的重要内容

B.药品不良反应报告的主体为药品生产、经营和使用单位

C.药品不良反应报告应当及时、真实、准确、完整地收集和上报

D.药品不良反应报告的信息仅限于药品不良反应的发生情况

14.药品召回按照药品安全风险程度，可分为：()

A.主动召回

B.必要召回

C.应急召回

D.强制召回

15.下列哪些行为属于非法制药行为：()

A.超范围生产药品

B.未经批准生产药品

C.使用过期原料生产药品

D.在非药品生产车间生产药品

16.药品广告应当符合以下哪些要求：()

A.实事求是，准确无误

B.包含药品通用名称、生产企业和批准文号

C.表明药品适应症或者功能主治，但不得扩大宣传

D.使用国家食品药