2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解【考点梳理】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解【考点梳理】

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范的要求

B.符合地方药品生产质量管理规范的要求

C.符合国际药品生产质量管理规范的要求

D.符合企业内部药品生产质量管理规范的要求

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.药品名称、生产批号、生产厂家

C.药品名称、生产批号、销售价格

D.药品名称、生产厂家、销售价格

3.药品广告中禁止含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品名称、功效、价格

C.药品名称、功效、批准文号

D.药品名称、生产厂家、价格

4.医疗机构制剂室应当符合哪些条件？()

A.符合医疗机构内部制剂质量管理规范的要求

B.符合国家医疗机构制剂质量管理规范的要求

C.符合地方医疗机构制剂质量管理规范的要求

D.符合国际医疗机构制剂质量管理规范的要求

5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查包括哪些内容？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产设施设备状况

C.药品生产人员资质

D.以上都是

6.药品零售企业销售处方药时，应当采取哪些措施？()

A.需要处方，并注明医师姓名、执业药师签名

B.可以不注明医师姓名、执业药师签名

C.可以不提供处方，但需登记患者信息

D.需要患者提供身份证明

7.药品不良反应报告和监测制度的主要内容是什么？()

A.药品生产企业和经营企业发现药品不良反应，应当及时报告

B.药品监督管理部门对药品不良反应进行监测和评估

C.医疗机构应当对药品不良反应进行监测和报告

D.以上都是

8.药品广告审查机关对药品广告的审查内容包括哪些？()

A.药品广告内容真实、合法、科学

B.药品广告内容与药品批准证明文件一致

C.药品广告内容不违反社会公德、民族风俗

D.以上都是

9.药品经营企业购进药品，应当建立哪些记录？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品库存记录

D.以上都是

10.药品监督管理部门对违反《药品管理法》的行为，可以采取哪些行政处罚措施？()

A.罚款

B.没收违法所得

C.暂扣或者吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证

D.以上都是

11.医疗机构使用药品时，应当符合哪些要求？()

A.药品质量符合国家药品标准

B.药品使用符合临床诊疗规范

C.药品使用符合合理用药原则

D.以上都是

二、多选题(共5题)

12.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证管理

D.药品注册管理

E.药品不良反应监测

13.药品广告中不得含有以下哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品疗效、安全性信息

C.与药品注册证明文件不一致的内容

D.药品价格信息

E.药品生产企业的名称

14.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.药品生产企业在药品生产过程中偷工减料

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的药品

D.药品广告虚假宣传

E.执业药师未按规定执业

15.药品不良反应监测报告的内容应包括哪些信息？()

A.患者姓名、性别、年龄、住址

B.药品名称、规格、批号、给药途径、给药剂量

C.不良反应的起始时间、严重程度、临床表现

D.患者既往病史、过敏史、家族史

E.患者的治疗措施和结果

16.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量责任？()

A.确保药品质量符合国家药品标准

B.建立健全药品生产质量管理体系

C.对药品生产过程进行严格监控

D.对药品进行定期检验

E.对药品不良反应进行监测和报告

三、填空题(共5题)

17.根据《药品管理法》，药品生产、经营企业和医疗机构必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品，并建立真实、完整的购销记录。购销记录必须注明药品的__购进时间__、__药品名称__、__批号__、__数量__、__价格__等内容。

18.药品生产企业在生产药品前，必须取得__药品生产许可证__，并且应当按照国家药品标准生产药品。

19.药品经营企业销售药品时，必须按照国家有关规定提供