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药品经营质量管理规范试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范中，药品批发企业的药品储存条件应满足以下哪项要求？()

A.温度在15℃至25℃之间，相对湿度在45%至75%之间

B.温度在10℃至30℃之间，相对湿度在30%至70%之间

C.温度在5℃至25℃之间，相对湿度在35%至65%之间

D.温度在20℃至30℃之间，相对湿度在50%至80%之间

2.药品零售企业对顾客提供的药品使用说明书，以下哪种说法是正确的？()

A.必须提供，但可以不提供内容

B.可以提供，也可以不提供

C.必须提供，且内容应与药品包装上的说明书一致

D.可以提供，但内容可以与药品包装上的说明书不一致

3.药品经营企业应当建立药品召回制度，以下关于召回制度说法错误的是？()

A.药品经营企业应主动监测药品的不良反应

B.发现药品存在安全隐患应立即停止销售

C.药品召回通知应立即通过媒体向社会公布

D.药品召回应在发现安全隐患后的30日内完成

4.药品经营企业进行药品批发业务时，以下哪项不属于药品批发记录应包括的内容？()

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期

B.药品购销双方名称、地址、联系方式

C.药品运输工具、运输时间、运输方式

D.药品生产企业的生产许可证号

5.药品经营企业在药品验收时，以下哪种行为是正确的？()

A.仅检查药品的外观和包装完整性

B.仅检查药品的生产批号和有效期

C.检查药品的外观、包装、批号、有效期，并进行必要的检验

D.仅检查药品的批号和有效期

6.药品经营企业对退货药品的处理，以下哪种说法是正确的？()

A.退货药品无需经过任何检查，可以直接销售

B.退货药品应经过检查确认质量合格后，方可销售

C.退货药品无需检查，但需记录退货原因

D.退货药品应立即销毁，不得再次销售

7.药品经营企业对药品广告的发布，以下哪种说法是正确的？()

A.可以发布任何形式的药品广告

B.仅可以发布经过国家药品监督管理部门批准的药品广告

C.可以发布任何形式的药品广告，但需在广告中注明批准文号

D.仅可以发布药品说明书中的内容作为广告

8.药品经营企业对员工进行培训，以下哪种说法是正确的？()

A.培训内容可以不包括药品质量管理规范的要求

B.培训内容应包括药品质量管理规范的要求，并定期进行

C.培训内容可以仅包括药品的基本知识，无需涉及质量管理规范

D.培训内容可以包括药品的基本知识，但无需涉及质量管理规范

9.药品经营企业对药品的储存和养护，以下哪种说法是正确的？()

A.可以将不同种类的药品混合储存

B.可以将药品与食品、日用品等物品混合储存

C.应根据药品的特性和要求，分别储存和养护

D.可以将药品直接暴露在阳光下储存

10.药品经营企业对药品的配送，以下哪种说法是正确的？()

A.可以将药品与其他物品一起配送

B.可以将药品直接暴露在高温或低温环境中配送

C.应确保药品在配送过程中不受损害，并符合储存条件

D.可以将药品配送至非药品经营场所

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应建立哪些管理制度？()

A.药品采购管理制度

B.药品储存管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品质量管理制度

E.药品使用管理制度

12.药品批发企业对购进的药品应进行哪些检查？()

A.检查药品的合法性

B.检查药品的包装和标签

C.检查药品的批号和有效期

D.检查药品的生产企业资质

E.检查药品的运输记录

13.药品零售企业对顾客提供的药品服务应包括哪些内容？()

A.告知顾客药品的用法用量

B.告知顾客药品的储存条件

C.告知顾客药品的不良反应

D.告知顾客药品的禁忌症

E.告知顾客药品的适应症

14.药品经营企业在发生药品不良反应时，应采取哪些措施？()

A.收集并记录不良反应信息

B.及时向药品监督管理部门报告

C.停止销售存在安全隐患的药品

D.向公众发布药品不良反应信息

E.通知患者停止使用存在问题的药品

15.药品经营企业对退货药品的处理流程应包括哪些步骤？()

A.接收退货药品并检查其完整性

B.确认退货原因并记录

C.对退货药品进行质量检查

D.将合格的退货药品重新入库

E.将不合格的退货药品销毁

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范中，药品批发企业的药品储存区域应与办公、生活区域分开，并设有明显标识，其温湿度应能够达到药品储存的要求。

17.药品零售企业销售处方药时，必须凭执业医师或执业助理