2025年执业药师之《药事管理与法规》题库带答案详解（巩固）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库带答案详解（巩固）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业为提高销售额，擅自更改了药品的包装，这种行为是否合法？()

A.合法

B.不合法

C.法律未明确规定

D.由企业自行决定

2.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品包装不符合规定

3.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.立即停止销售，并向企业负责人报告

B.通知药品生产企业，等待其处理

C.仅向消费者说明，无需采取其他措施

D.无需报告，自行处理

4.药品生产企业在生产过程中，发现药品可能存在质量问题，应当如何处理？()

A.立即停止生产，并向药品监督管理部门报告

B.继续生产，待质量检验合格后再销售

C.仅向消费者说明，无需采取其他措施

D.无需报告，自行处理

5.医疗机构采购药品，应当优先选择哪种药品？()

A.国产药品

B.进口药品

C.价格最低的药品

D.药品说明书最全的药品

6.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治

B.药品生产企业名称、批准文号、生产日期、有效期

C.药品广告批准文号

D.药品价格、促销活动、获奖情况

7.执业药师在执业活动中，发现患者用药不当，应当如何处理？()

A.忽略患者的用药问题，继续提供用药指导

B.告知患者用药不当，并建议其咨询医生

C.仅向患者说明，无需采取其他措施

D.无需报告，自行处理

8.以下哪种行为属于《药品管理法》规定的非法经营药品？()

A.药品零售企业超范围经营药品

B.药品生产企业销售过期药品

C.药品批发企业擅自更改药品包装

D.药品零售企业销售假冒伪劣药品

9.药品生产企业在药品生产过程中，应当遵守哪些规定？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.可根据实际情况调整生产流程

C.只需保证药品的基本质量即可

D.无需遵守国家相关法律法规

10.执业药师在执业活动中，发现药品说明书存在错误，应当如何处理？()

A.忽略错误，继续执行用药指导

B.向药品生产企业报告，并建议其修改说明书

C.仅向患者说明，无需采取其他措施

D.无需报告，自行处理

二、多选题(共5题)

11.以下哪些情形属于《药品管理法》规定的药品经营企业违反规定的行为？()

A.药品零售企业销售过期药品

B.药品批发企业未按照规定储存药品

C.药品生产企业在生产过程中发现质量问题未及时停止生产

D.药品零售企业擅自更改药品包装

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德准则？()

A.热爱医药事业，献身医药事业

B.尊重患者，关爱生命

C.严谨求实，精益求精

D.遵守法律法规，履行职责

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测内容？()

A.药品不良反应的收集、评价和报告

B.药品不良反应的因果关系判定

C.药品不良反应的跟踪观察和再评价

D.药品不良反应的信息发布和宣传

14.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施保障药品质量？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.定期对生产设备进行维护和校验

C.加强原辅料的检验和验收

D.建立健全药品生产质量管理体系

15.以下哪些情形属于《药品管理法》规定的违法广告行为？()

A.药品广告中含有不真实的内容

B.药品广告未标明药品批准文号

C.药品广告宣传疗效超出规定范围

D.药品广告未经批准发布

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产环境应当符合药品生产质量管理规范的要求，其中生产设施包括______、______等。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药后出现不良反应，应当______，并向所在单位报告。

18.药品生产企业在生产、销售药品前，应当取得______，不得生产、销售未取得药品批准证明文件的药品。

19.《药品管理法》规定，药品广告应当经______批准，不得发布虚假广告。

20.执业药师在执业活动中，应当向患者提供______的用药指导，确保患者正确用药。

四、判断题(共5题)

21.药品零售企业可以自行决定更改药品的包装，无需经过药品监督管理部门的批准。()

A.正确B.错误

22.执业药师在