2025年执业药师之《药事管理与法规》题库带答案详解（培优a卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库带答案详解（培优a卷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业为提高销售额，对药品进行虚假宣传，以下哪种行为是合法的？()

A.宣称药品具有治疗癌症的功效

B.宣称药品对特定疾病有显著疗效

C.宣称药品可以替代其他药品

D.宣称药品为保健食品

2.执业药师在药品零售企业中主要负责哪些工作？()

A.药品销售和库存管理

B.药品质量检验和储存

C.药品咨询和处方调剂

D.药品研发和生产

3.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品时必须遵守哪些规定？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.不得使用未经批准的原料药

C.不得生产假冒伪劣药品

D.以上都是

4.药品零售企业销售处方药时，执业药师应当采取哪些措施？()

A.仅凭处方销售处方药

B.必须向患者说明药品的适应症、禁忌症和注意事项

C.可不进行任何说明，直接销售处方药

D.以上都可以

5.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.1天内

B.3天内

C.7天内

D.15天内

6.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准不符

B.药品未经批准生产、进口，或者依照本法必须批准而未经批准生产、进口的

C.药品以他种药品冒充此种药品，或者以他种药品成分冒充此种药品成分的

D.药品包装上未注明有效期、生产批号的

7.执业药师在执业过程中，以下哪种行为是违法的？()

A.为患者提供药品咨询服务

B.调剂处方时发现错误及时纠正

C.接受药品生产企业赠送的礼品、礼金

D.参加药品监督管理部门组织的培训

8.《药品管理法》规定，药品广告的审查机构是？()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.工商行政管理部门

D.药品行业协会

9.以下哪种药品不属于处方药？()

A.抗生素

B.麻醉药品

C.非处方药

D.毒性药品

10.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行质量控制和检验？()

A.原料采购和质量检验

B.生产工艺和质量检验

C.药品包装和质量检验

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.《药品管理法》对药品生产企业的质量管理有哪些要求？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.确保药品生产过程符合药品质量标准

C.对药品生产全过程进行记录和追溯

D.定期进行内部质量审核

12.执业药师在药品零售企业中应当承担哪些职责？()

A.药品销售和咨询服务

B.药品质量检查和验收

C.药品不良反应监测报告

D.药品储存和运输管理

13.药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、合法、科学

B.不得含有虚假或者引人误解的内容

C.不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

D.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

14.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立哪些档案？()

A.原料、辅料档案

B.生产工艺档案

C.质量检验档案

D.药品销售记录档案

15.《药品管理法》对药品不良反应监测有哪些规定？()

A.药品生产企业和医疗机构应当主动监测药品不良反应

B.对发现的不良反应应当详细记录、调查、评价、报告

C.药品生产企业应当及时采取措施控制不良反应的发生和蔓延

D.药品监督管理部门应当加强对药品不良反应监测的管理

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为__年。

17.执业药师在执业过程中，应当遵守__，保证药品质量和药学服务质量。

18.药品生产企业在生产药品时，应当遵守__，确保药品生产过程符合药品质量标准。

19.《药品管理法》规定，药品广告未经__批准，不得发布。

20.执业药师在调剂处方时，应当认真核对处方内容，确保__。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，如果发现药品存在质量问题，可以自行决定是否停止生产。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，可以接受药品生产企业的赞助和礼品。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以自行决定是否对处方药进行说明和指导。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有表示功效、安全性的断言或者保证。()

A.正确