2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解【突破训练】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解【突破训练】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合以下哪一项要求？()

A.符合我国国情和药品生产的实际需要

B.符合国际药品生产质量管理规范

C.符合我国药品管理法规的要求

D.符合药品生产企业的自身管理要求

2.以下哪种情形下，医疗机构可以委托其他医疗机构配制制剂？()

A.不得委托配制

B.可以委托配制中药制剂

C.可以委托配制化学药品制剂

D.可以委托配制生物制品制剂

3.以下哪种药品属于非处方药？()

A.头孢克洛胶囊

B.氢氯噻嗪片

C.螺内酯片

D.诺氟沙星片

4.根据《药品广告审查办法》，以下哪种情形不得发布药品广告？()

A.经国家药品监督管理部门批准

B.经省药品监督管理部门批准

C.经市药品监督管理部门批准

D.经药品生产企业内部审批

5.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.及时停产，报告当地药品监督管理部门

B.继续生产，等待相关部门调查

C.通知销售商停止销售，自行处理

D.隐瞒事实，不报告任何部门

6.根据《药品管理法》，以下哪种行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在药品包装上标注虚假信息

B.药品经营企业未取得许可证从事药品经营

C.药品销售人员擅自更改药品说明书

D.医疗机构使用未经批准的药品

7.以下哪种药品属于处方药？()

A.阿莫西林胶囊

B.复方氨酚烷胺片

C.布洛芬缓释胶囊

D.感冒灵颗粒

8.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合以下哪一项要求？()

A.符合我国国情和药品生产的实际需要

B.符合国际药品生产质量管理规范

C.符合我国药品管理法规的要求

D.符合药品生产企业的自身管理要求

9.以下哪种药品属于非处方药？()

A.头孢克洛胶囊

B.氢氯噻嗪片

C.螺内酯片

D.诺氟沙星片

10.根据《药品广告审查办法》，以下哪种情形不得发布药品广告？()

A.经国家药品监督管理部门批准

B.经省药品监督管理部门批准

C.经市药品监督管理部门批准

D.经药品生产企业内部审批

二、多选题(共5题)

11.以下哪些情形属于药品经营企业的违法行为？()

A.未取得《药品经营许可证》经营药品

B.药品零售企业销售过期药品

C.药品批发企业向无证企业销售药品

D.药品经营企业未按规定储存药品

12.根据《药品管理法》，以下哪些机构或个人有权对药品生产、经营、使用环节进行监督检查？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

E.医疗机构内部药品质量管理小组

13.以下哪些药品需要经过药品监督管理部门的审批后才能生产、销售？()

A.非处方药

B.处方药

C.化学原料药

D.生物制品

E.中药饮片

14.根据《药品广告审查办法》，药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品的主要成分和适应症

C.药品的生产企业名称、地址和联系方式

D.药品的广告批准文号

E.药品的禁忌、不良反应和注意事项

15.以下哪些行为属于医疗机构在药品使用过程中的不规范行为？()

A.药品使用超说明书范围

B.药品使用剂量不准确

C.药品使用疗程不规范

D.药品使用未经医师处方

E.药品使用后未进行效果评价

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合我国国情和药品生产的实际需要，并遵循以下原则：质量第一、责任到人、持续改进、系统管理。其中，‘持续改进’是指通过不断完善和优化，提高药品生产质量管理的______。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______，并保存销售记录。

18.《药品管理法》规定，医疗机构应当对本机构执业医师和药师进行药品管理法律法规和药品知识培训，确保其______。

19.药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得含有说明治愈率或者有效率的内容。药品广告批准文号应当______。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构必须从具有______的企业购进药品。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）仅适用于药品生产环节。()

A.正确B.错误