2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解【网校专用】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解【网校专用】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量管理制度

B.质量管理人员

C.药品生产环境

D.药品销售记录

2.《药品经营质量管理规范》中，药品零售企业应当对药品进行定期检查，以下哪种药品不需要检查？()

A.有效期药品

B.近效期药品

C.药品说明书

D.药品包装

3.医疗机构制剂室配制制剂时，应当遵循以下哪个原则？()

A.简便易行

B.安全有效

C.经济实惠

D.独立自主

4.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品广告审查机关的职责？()

A.审查药品广告内容

B.核发药品广告批准文号

C.监督检查药品广告活动

D.制定药品广告审查标准

5.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品时，应当严格执行哪些制度？()

A.质量管理制度

B.生产记录制度

C.药品召回制度

D.以上都是

6.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产批号

B.药品价格、生产厂家、有效期

C.药品适应症、禁忌症、用法用量

D.以上都是

7.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得从事哪些活动？()

A.药品广告宣传

B.药品委托生产

C.药品委托销售

D.以上都不可以

8.医疗机构制剂室配制制剂时，应当遵守哪些规定？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.医疗机构制剂质量管理规范

D.药品召回管理办法

9.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告书

D.以上都是

10.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得生产、经营哪些药品？()

A.无证生产药品

B.质量不合格药品

C.过期药品

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.《药品管理法》中，药品生产企业的质量管理体系应包括以下哪些内容？()

A.质量目标管理

B.质量文件管理

C.生产过程控制

D.质量检验与控制

E.人员培训与考核

12.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应建立哪些管理制度？()

A.质量管理制度

B.进货管理制度

C.销售管理制度

D.储存与养护管理制度

E.人员管理制度

13.医疗机构制剂室在配制制剂时，应遵循哪些原则？()

A.安全有效

B.质量可控

C.适应症明确

D.使用方便

E.价格合理

14.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.药品的主要成分、适应症、用法用量

D.药品的不良反应、禁忌症

E.药品广告批准文号

15.执业药师在执业活动中，应遵守哪些法律法规？()

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《医疗机构制剂质量管理规范》

D.《执业药师资格制度暂行规定》

E.《药品广告审查办法》

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的法定代表人对本企业的药品质量全面负责。

17.药品经营企业销售药品时，应当提供真实、完整的药品购销记录，并保存至药品有效期后____年。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守____原则，保证药品质量和药学服务的安全性。

19.药品生产企业在生产药品时，应当遵循____原则，确保药品的安全性、有效性。

20.《药品管理法》规定，未经____，任何单位和个人不得生产、销售假药。

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合药品生产质量管理规范的要求。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以自行决定是否对药品进行质量检查。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以同时担任多个医疗机构的药学服务职务。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有不实或者误导性的内容。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品检验。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对