2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解【名师系列】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解【名师系列】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中发现不符合规定情形时，应当如何处理？()

A.继续生产，但需及时上报

B.停止生产，并立即上报

C.减少生产量，上报后再决定

D.等待上级指示

2.医疗机构采购药品时，应当遵守哪些规定？()

A.只能从合法的药品生产或经营企业采购

B.可以从任何渠道采购，只要价格合理

C.可以采购任何来源的药品，只要通过检验

D.只能从指定的药品生产或经营企业采购

3.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德？()

A.保密原则、公正原则、诚信原则

B.效率原则、效益原则、创新原则

C.安全原则、责任原则、效益原则

D.竞争原则、创新原则、效益原则

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品价格、生产厂家、销售渠道

C.药品疗效、安全性、不良反应

D.药品名称、适应症、禁忌症

5.药品经营企业在销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、价格

B.药品名称、用法用量、禁忌症

C.药品名称、生产厂家、销售日期

D.药品名称、批准文号、生产厂家

6.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.发现后24小时内

B.发现后3日内

C.发现后7日内

D.发现后15日内

7.执业药师在执业过程中，违反职业道德，应当受到怎样的处理？()

A.警告、罚款、吊销执业资格证书

B.警告、停业整顿、吊销营业执照

C.警告、通报批评、暂停执业

D.警告、停业整顿、暂停执业

8.药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品标准、企业标准

B.符合国际药品标准、企业标准

C.符合国家药品标准、国际药品标准

D.符合企业标准、国际药品标准

9.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.符合药品生产质量管理规范要求、有专门的制剂室

B.有专门的制剂室、有合格的制剂人员

C.有合格的制剂人员、有符合规定的设备

D.有符合规定的设备、有专门的制剂室

10.药品经营企业的质量管理组织应当包括哪些部门？()

A.质量管理部门、销售部门、采购部门

B.质量管理部门、仓储部门、销售部门

C.质量管理部门、采购部门、仓储部门

D.质量管理部门、销售部门、仓储部门

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证管理

C.药品生产质量管理监督

D.药品生产技术审核

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些法律法规？()

A.《药品管理法》

B.《执业药师资格制度暂行规定》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《医疗机构药事管理规定》

13.药品广告发布前，应当经过哪些审批程序？()

A.药品生产企业的内部审批

B.药品监督管理部门的审批

C.广告发布媒体的内部审核

D.消费者协会的监督

14.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.保障药品使用安全

B.优化药品使用管理

C.促进药品研发

D.提高药品质量

15.以下哪些行为属于执业药师违反职业道德的行为？()

A.接受药品生产经营企业的贿赂

B.为个人谋取不正当利益

C.擅自泄露患者隐私

D.隐瞒药品不良反应

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产、储存、运输、销售、使用等环节，均应遵守药品质量管理规范。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范包括诚实守信、依法执业、关爱患者等。

18.药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，以及涉及疾病预防、治疗功能等内容。

19.药品不良反应监测报告的时限是发现后24小时内。

20.医疗机构采购药品时，应当从合法的药品生产或经营企业采购，并索取、留存供货单位有关证件的复印件。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以接受药品生产经营企业的赞助。()

A.正确B.错误

22.药品广告未经批准，可以先行发布，待批准后立即改正。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中发现不符合规定情形时，可以自行处理，无需上报。()

A.正确B.错误

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