2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解（名校卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解（名校卷）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业为提高药品质量，决定在生产过程中增加一种新辅料。根据《药品生产质量管理规范》，该企业应如何操作？()

A.直接使用新辅料生产药品

B.对新辅料进行验证后使用

C.无需进行任何验证

D.停止生产，等待监管部门审批

2.药品经营企业销售药品时，应向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产批号、有效期、用法用量

C.生产企业、生产日期、储存条件

D.以上所有信息

3.医疗机构在采购药品时，应遵循哪些原则？()

A.公平竞争、质量优先

B.价格最低、质量合格

C.优先采购国产药品

D.优先采购进口药品

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分、适应症、用法用量

B.药品疗效、不良反应、禁忌症

C.药品价格、促销活动、获奖情况

D.以上均不得含有

5.执业药师在执业活动中，应遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信、廉洁自律、敬业奉献

B.业务精湛、严谨求实、服务热情

C.团结协作、勇于创新、敢于担当

D.以上所有

6.药品生产企业在生产药品时，应如何保证药品质量？()

A.加强生产管理，提高生产效率

B.严格控制生产工艺，确保产品质量

C.降低生产成本，提高市场竞争力

D.以上均可以

7.药品经营企业销售处方药时，应如何操作？()

A.可以直接销售给消费者

B.必须凭执业医师处方销售

C.可以销售给任何需要的人

D.以上均可以

8.药品监督管理部门在监督检查中发现药品生产企业在生产过程中存在违法行为，应如何处理？()

A.立即停止生产，并处以罚款

B.责令改正，并给予警告

C.通报批评，并要求企业整改

D.以上均可以

9.药品不良反应监测报告制度的主要目的是什么？()

A.提高药品质量，降低不良反应发生率

B.加强药品监管，保障患者用药安全

C.促进药品研发，提高药品疗效

D.以上均不是

10.医疗机构在使用药品时，应如何处理药品不良反应？()

A.忽略不良反应，继续使用药品

B.立即停止使用，并向药品监督管理部门报告

C.询问患者，记录不良反应情况

D.以上均可以

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学原料药

B.中药饮片

C.生物制品

D.食品

E.医疗器械

12.医疗机构在采购药品时，应遵循哪些原则？()

A.公平竞争、质量优先

B.价格最低、质量合格

C.优先采购国产药品

D.优先采购进口药品

E.严格遵循国家药品采购政策

13.药品广告应当符合哪些要求？()

A.准确无误地表明药品的适应症、用法、用量等

B.实事求是地说明药品的疗效

C.避免使用绝对化、夸大宣传的用语

D.不得含有未经科学证明的疗效和安全性内容

E.不得含有不真实、夸大的信息

14.执业药师在执业活动中，应当履行哪些义务？()

A.依法执业，遵守药品管理法律法规

B.不断提高业务水平，确保药品质量

C.严格执行药品处方制度，保障患者用药安全

D.积极参与药品不良反应监测，及时报告异常情况

E.维护患者合法权益，提供专业咨询服务

15.药品生产企业在生产过程中，应采取哪些措施以保证药品质量？()

A.建立健全药品生产质量管理规范体系

B.严格执行生产工艺规程，确保生产过程稳定

C.加强原辅材料的质量控制，确保原料质量合格

D.定期进行生产设备维护和检验

E.加强员工培训，提高员工质量意识

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理必须符合国家药品生产质量管理规范。

17.药品经营企业销售药品时，必须提供药品的批准证明文件、产品说明书以及与药品相关的质量合格证明文件。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法律法规，恪守职业道德，以患者为中心，提供专业、负责的药学服务。

19.药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

20.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业在药品上市后应当持续监测药品的安全性，及时报告药品不良反应。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以接受药品生产、经营企业的赞助。()

A.正确B.错误

22.药品广告必须经过国