2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【研优卷】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【研优卷】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列关于药品生产企业管理制度的说法，正确的是？()

A.药品生产企业应当设置质量管理部门，独立于生产部门，负责药品质量管理工作

B.药品生产企业可以不设立质量管理部门，由生产部门兼管质量管理

C.药品生产企业质量管理部门的负责人可以由生产部门负责人兼任

D.药品生产企业质量管理部门的负责人可以由总经理兼任

2.某药品经营企业拟从事药品批发业务，下列哪项不属于其申请《药品经营许可证》时应当具备的条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有与所经营药品相适应的财务管理制度，但没有固定的营业场所

3.以下哪项不属于《药品管理法》规定中的药品？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.化妆品

4.某医疗机构因药品质量问题，导致患者死亡。下列关于此事件的处罚，说法正确的是？()

A.药品生产企业应承担全部责任

B.药品经营企业应承担全部责任

C.医疗机构和药品生产企业应共同承担主要责任

D.药品生产企业应承担主要责任，医疗机构承担次要责任

5.某药品说明书上标注的适应症为‘治疗感冒’，实际上市销售时发现该药品对治疗感冒效果不佳。下列关于此情况的处理，说法正确的是？()

A.可以继续销售，但需增加宣传资料说明实际效果

B.可以继续销售，但需告知消费者实际效果可能不佳

C.必须立即停止销售，并报告药品监督管理部门

D.可以继续销售，无需采取任何措施

6.某药品零售企业为了吸引顾客，将过期药品打折销售。下列关于此行为的处罚，说法正确的是？()

A.警告并处以罚款

B.责令改正，没收违法所得，并处以罚款

C.责令停业整顿，没收违法所得，并处以罚款

D.没收药品，吊销《药品经营许可证》，并处以罚款

7.某药品生产企业为了提高市场占有率，在药品包装上虚假标注了药品的疗效。下列关于此行为的处罚，说法正确的是？()

A.警告并处以罚款

B.责令改正，没收违法所得，并处以罚款

C.责令停业整顿，没收违法所得，并处以罚款

D.没收药品，吊销《药品生产许可证》，并处以罚款

8.某药品零售企业为了促销，将处方药与普通商品混放销售。下列关于此行为的处罚，说法正确的是？()

A.警告并处以罚款

B.责令改正，没收违法所得，并处以罚款

C.责令停业整顿，没收违法所得，并处以罚款

D.没收药品，吊销《药品经营许可证》，并处以罚款

9.某医疗机构为了提高药品销售额，对医务人员进行了不正当的经济利益诱惑。下列关于此行为的处罚，说法正确的是？()

A.警告并处以罚款

B.责令改正，没收违法所得，并处以罚款

C.责令停业整顿，没收违法所得，并处以罚款

D.没收药品，吊销《医疗机构执业许可证》，并处以罚款

10.某药品监督管理部门在进行药品监督检查时，发现某药品经营企业存在擅自改变药品储存条件的行为。下列关于此行为的处罚，说法正确的是？()

A.警告并处以罚款

B.责令改正，没收违法所得，并处以罚款

C.责令停业整顿，没收违法所得，并处以罚款

D.没收药品，吊销《药品经营许可证》，并处以罚款

11.某药品生产企业未按照规定对生产的药品进行质量检验，导致药品质量不合格。下列关于此行为的处罚，说法正确的是？()

A.警告并处以罚款

B.责令改正，没收违法所得，并处以罚款

C.责令停业整顿，没收违法所得，并处以罚款

D.没收药品，吊销《药品生产许可证》，并处以罚款

二、多选题(共5题)

12.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.药品生产必须符合国家药品生产质量管理规范

B.药品生产应当采用先进的生产工艺和设备

C.药品生产应当建立药品生产记录，保证生产活动的可追溯性

D.药品生产应当对生产过程进行全程监控，确保药品质量

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业应当具备的条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有与所经营药品相适应的财务管理制度

14.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.销售过期药品

B.虚假宣传药品疗效

C.将处方药与非处方药混放销售

D.药品生