2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【突破训练】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【突破训练】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.关于药品生产企业的质量管理规范，以下哪项是错误的？()

A.生产药品必须符合国家药品生产质量管理规范的要求

B.生产药品应当建立健全质量管理体系

C.药品生产企业的质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

D.药品生产企业的生产、检验、质量管理等部门应当相互独立，职责明确

2.根据《药品管理法》，下列哪种情况不属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

C.药品以他种药品冒充此种药品，或者以他种药品的成分冒充此种药品成分的

D.药品包装不符合规定，但不影响药品质量

3.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是允许的？()

A.同时在两个以上执业单位执业

B.以个人名义承接购买者委托的购销活动

C.参加与药品相关的学术团体、会议等活动

D.在药品生产、经营企业内部担任其他职务

4.药品生产、经营企业变更《药品生产许可证》、《药品经营许可证》许可事项的，应当向原发证机关提出申请，并提交哪些材料？()

A.变更申请表、企业法定代表人身份证复印件、变更内容的相关证明材料

B.企业法定代表人签字或者盖章的证明文件、变更内容的相关证明材料

C.变更前后的企业法人营业执照副本、变更内容的相关证明材料

D.企业药品生产许可证副本、变更内容的相关证明材料

5.以下哪种药品属于国家非处方药目录中的乙类非处方药？()

A.感冒药

B.止痛药

C.抗生素

D.儿童感冒药

6.根据《药品管理法》，药品经营企业购进药品应当建立并执行哪些制度？()

A.购进记录制度、储存管理制度、质量检查制度、销售退回和报废制度

B.购进记录制度、销售记录制度、质量检查制度、储存管理制度

C.购进记录制度、销售记录制度、储存管理制度、质量追溯制度

D.购进记录制度、质量检查制度、储存管理制度、退回和报废制度

7.执业药师在执业活动中发现患者用药存在安全隐患的，应当采取哪些措施？()

A.立即停止销售，告知患者并报告相关部门

B.立即停止销售，告知患者，并按照规定向医疗机构报告

C.告知患者，并按照规定向医疗机构报告

D.告知患者，并告知企业负责人处理

8.药品广告必须标明的内容包括哪些？()

A.药品名称、生产企业和批准文号

B.药品名称、功能主治、用法用量、禁忌

C.药品名称、适应症、规格、生产厂家

D.药品名称、生产厂家、批准文号、生产日期

9.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品广告应当遵守的规定？()

A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容

B.药品广告应当以文字、图片、声音等形式发布

C.药品广告应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

D.药品广告应当以健康、科学的方式发布

10.执业药师在执业活动中违反规定，应当受到何种处罚？()

A.警告、罚款、吊销执业证书

B.警告、暂停执业、吊销执业证书

C.罚款、暂停执业、吊销执业证书

D.警告、罚款、暂停执业

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于违反药品广告管理的规定？()

A.药品广告中未标明药品生产批准文号

B.药品广告中使用患者名义推荐、证明

C.药品广告中含有不科学的表示功效的断言或者保证

D.药品广告中未经批准使用说明书以外的内容

12.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产过程中应当遵循哪些质量管理规范？()

A.质量管理体系应当符合国家药品生产质量管理规范的要求

B.生产药品应当符合药品标准

C.应当定期对生产环境、设备进行维护和清洁

D.应当对生产过程进行记录和审查

13.执业药师在执业活动中，应当具备哪些职业道德？()

A.诚信执业，遵守职业道德和执业规范

B.为患者提供专业、优质的药学服务

C.保护患者隐私，尊重患者意愿

D.积极参与药学事业发展，提升自身业务水平

14.以下哪些情况属于药品经营企业应当依法进行药品召回？()

A.药品存在安全隐患，可能对使用者造成健康危害

B.药品经检验不符合国家标准

C.药品的生产批号与注册批号不一致

D.药品说明书与实际产品不一致

15.根据《药品管理法》，以下哪些机构负责药品监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理体系应当符合国家药品生产质