2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（名师推荐）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（名师推荐）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求

B.符合国家药品经营质量管理规范（GSP）的要求

C.符合国家药品包装规范的要求

D.符合国家药品标签规范的要求

2.《药品管理法》中，药品生产、经营企业不得从事哪种活动？()

A.药品研发

B.药品批发

C.药品零售

D.药品广告宣传

3.医疗机构使用药品，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品采购管理制度

B.严格执行药品验收制度

C.严格执行药品储存管理制度

D.以上都是

4.药品批发企业销售药品，应当向购货单位提供哪些资料？()

A.药品生产企业生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告书

D.药品批发企业营业执照

5.药品零售企业销售药品，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.药品说明书

D.以上都是

6.药品广告应当有哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格

B.生产厂家、批准文号、生产日期、有效期

C.药品广告批准文号、广告发布单位、广告发布日期

D.以上都是

7.药品不良反应监测机构应当向哪些部门报告药品不良反应信息？()

A.国家药品监督管理局

B.县级以上地方药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.以上都是

8.药品召回分为哪些等级？()

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.高风险召回、中等风险召回、低风险召回

C.紧急召回、普通召回、自愿召回

D.以上都是

9.药品生产经营企业违反《药品管理法》规定，应当承担哪些法律责任？()

A.责令改正、没收违法所得、罚款

B.责令停产停业、吊销许可证、罚款

C.责令停止违法行为、吊销许可证、罚款

D.以上都是

10.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当如何处理举报？()

A.及时调查处理，保障举报人合法权益

B.不予理睬，避免影响企业正常经营

C.忽视举报，确保药品市场秩序稳定

D.以上都不是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.人员培训

B.生产设备维护

C.生产环境控制

D.质量管理体系

12.药品零售企业销售处方药时，应当遵守以下哪些规定？()

A.必须凭医师处方销售

B.可以销售给未成年人

C.应当在销售场所醒目位置展示处方药信息

D.应当提供用药指导

13.药品广告发布时，以下哪些行为是合法的？()

A.不得含有虚假、夸大宣传内容

B.应当注明药品批准文号

C.可以使用患者名义推荐药品

D.应当以科学、真实、准确的方式进行

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测报告范围？()

A.新药上市后的不良反应

B.药品使用过程中的不良反应

C.药品过量使用导致的不良反应

D.药品与其他药物相互作用产生的不良反应

15.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品违法广告行为？()

A.药品广告中含有虚假、夸大宣传内容

B.药品广告未注明药品批准文号

C.药品广告使用患者名义推荐药品

D.药品广告未经审查发布

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求，其中人员培训是GMP的______部分。

17.药品零售企业销售处方药时，应当凭______销售，并做好登记工作。

18.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求，其中______是GMP的核心部分。

19.药品广告发布前，必须经过______审查，未经审查的广告不得发布。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得从事虚假宣传、夸大宣传等违法广告宣传行为，违反规定的，由______依法给予处罚。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施必须符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售处方药给未成年人。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有虚假、夸大宣传内容。()

A.正确B.错误

24.