2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解ab卷.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解ab卷

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产劣药被责令停产停业，该企业不服，决定申请行政复议。关于行政复议的申请，下列说法正确的是：()

A.应当自收到停产停业通知之日起15日内向作出处罚决定的部门申请行政复议

B.应当自收到停产停业通知之日起30日内向作出处罚决定的部门申请行政复议

C.应当自收到停产停业通知之日起60日内向作出处罚决定的部门申请行政复议

D.应当自收到停产停业通知之日起90日内向作出处罚决定的部门申请行政复议

2.根据《药品管理法》的规定，药品生产企业的生产许可证有效期为：()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.某药品经营企业因违反药品经营质量管理规范被责令改正，同时处以罚款。下列关于该企业处罚的说法正确的是：()

A.仅处以罚款，不责令改正

B.仅责令改正，不处以罚款

C.同时责令改正并处以罚款

D.责令改正，但不给予行政处罚

4.某药品零售企业因销售假药被责令停产停业，该企业不服，决定提起行政诉讼。关于行政诉讼的起诉，下列说法正确的是：()

A.应当自收到停产停业通知之日起3个月内向人民法院提起行政诉讼

B.应当自收到停产停业通知之日起6个月内向人民法院提起行政诉讼

C.应当自收到停产停业通知之日起1年内向人民法院提起行政诉讼

D.应当自收到停产停业通知之日起2年内向人民法院提起行政诉讼

5.某药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患，应立即采取的措施是：()

A.继续生产，待调查结果出来后再处理

B.停止生产，报告相关部门，并召回相关药品

C.继续生产，但减少产量

D.停止生产，但不报告相关部门

6.某药品经营企业因违反药品经营质量管理规范被吊销经营许可证，该企业不服，决定申请行政复议。关于行政复议的申请，下列说法正确的是：()

A.应当自收到吊销决定之日起15日内向作出处罚决定的部门申请行政复议

B.应当自收到吊销决定之日起30日内向作出处罚决定的部门申请行政复议

C.应当自收到吊销决定之日起60日内向作出处罚决定的部门申请行政复议

D.应当自收到吊销决定之日起90日内向作出处罚决定的部门申请行政复议

7.某药品生产企业在生产过程中，发现药品生产设备存在缺陷，应立即采取的措施是：()

A.继续生产，待调查结果出来后再处理

B.停止生产，报告相关部门，并更换生产设备

C.继续生产，但增加检查频率

D.停止生产，但不报告相关部门

8.某药品经营企业因违反药品经营质量管理规范被责令改正，同时处以罚款。下列关于该企业处罚的说法正确的是：()

A.仅处以罚款，不责令改正

B.仅责令改正，不处以罚款

C.同时责令改正并处以罚款

D.责令改正，但不给予行政处罚

9.某药品零售企业因销售过期药品被责令改正，同时处以罚款。下列关于该企业处罚的说法正确的是：()

A.仅处以罚款，不责令改正

B.仅责令改正，不处以罚款

C.同时责令改正并处以罚款

D.责令改正，但不给予行政处罚

10.某药品生产企业因生产假冒伪劣药品被责令停产停业，该企业不服，决定提起行政诉讼。关于行政诉讼的起诉，下列说法正确的是：()

A.应当自收到停产停业通知之日起3个月内向人民法院提起行政诉讼

B.应当自收到停产停业通知之日起6个月内向人民法院提起行政诉讼

C.应当自收到停产停业通知之日起1年内向人民法院提起行政诉讼

D.应当自收到停产停业通知之日起2年内向人民法院提起行政诉讼

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》的规定，以下哪些情形属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品生产日期、有效期等标识不符合规定

12.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些质量管理措施？()

A.建立健全药品生产质量管理规范体系

B.对原料、辅料、包装材料进行严格检验

C.对生产过程进行严格监控

D.对成品进行严格检验

13.根据《药品管理法》的规定，以下哪些行为属于药品经营企业的违法行为？()

A.药品经营企业未按照规定储存药品

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品经营企业销售未经批准的药品

D.药品经营企业未按照规定进行药品质量检验

14.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当履行哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营行为

B.对违法行为进行查处

C.对药品质量进行