2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解【精选题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解【精选题】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理规范内容？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品生产质量管理手册

D.药品生产质量管理培训

2.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原料采购、生产过程、成品检验

B.原料采购、生产过程、销售过程

C.原料采购、生产过程、储存运输

D.原料采购、生产过程、售后服务

3.根据《药品管理法》，药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有药品经营许可证、药品质量管理规范制度、药品质量管理人员

B.具有药品经营许可证、药品质量管理规范制度、药品经营场所

C.具有药品经营许可证、药品质量管理规范制度、药品经营设备

D.具有药品经营许可证、药品质量管理规范制度、药品经营人员

4.根据《药品管理法》，药品经营企业购进药品，应当建立并执行哪些制度？()

A.药品采购制度、药品验收制度、药品储存制度、药品销售制度

B.药品采购制度、药品验收制度、药品储存制度、药品运输制度

C.药品采购制度、药品检验制度、药品储存制度、药品销售制度

D.药品采购制度、药品检验制度、药品储存制度、药品运输制度

5.根据《药品管理法》，药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、合法，不得含有虚假内容，不得进行虚假宣传

B.内容真实、合法，不得含有虚假内容，不得进行夸大宣传

C.内容真实、合法，不得含有虚假内容，不得进行误导宣传

D.内容真实、合法，不得含有虚假内容，不得进行不正当竞争

6.根据《药品管理法》，药品零售企业销售药品，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产批号、有效期、用法用量、禁忌症、不良反应

B.药品名称、规格、生产批号、有效期、用法用量、禁忌症、生产厂家

C.药品名称、规格、生产批号、有效期、用法用量、禁忌症、销售价格

D.药品名称、规格、生产批号、有效期、用法用量、禁忌症、说明书

7.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者姓名、性别、年龄、联系方式

B.药品名称、规格、批号、给药途径、给药剂量

C.不良反应发生时间、临床表现、诊断结果

D.患者既往病史、过敏史、家族病史

8.根据《药品管理法》，药品监督管理部门对药品生产、经营企业进行监督检查，应当如何进行？()

A.依法进行，不得少于每年一次

B.依法进行，不得少于每半年一次

C.依法进行，不得少于每季度一次

D.依法进行，不得少于每月一次

9.根据《药品管理法》，药品生产、经营企业违反法律规定，应当承担哪些法律责任？()

A.责令改正、没收违法所得、罚款、吊销许可证

B.责令改正、没收违法所得、罚款、行政拘留

C.责令改正、没收违法所得、罚款、吊销营业执照

D.责令改正、没收违法所得、罚款、吊销药品生产许可证

10.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品的界定范围？()

A.化学药品、生物制品、中成药

B.化学药品、生物制品、中药材

C.化学药品、生物制品、中药饮片

D.化学药品、生物制品、中草药

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法药品生产活动？()

A.使用未经批准的原料生产药品

B.超过批准的规格生产药品

C.使用已淘汰的工艺生产药品

D.生产未在规定渠道销售的药品

12.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以撤销药品批准证明文件？()

A.药品生产企业未按照规定报告不良反应的

B.药品质量不达标的

C.药品生产企业的生产条件发生重大变化，可能影响药品质量的

D.药品上市后发生严重不良反应，证明药品存在安全隐患的

13.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法药品经营行为？()

A.药品经营企业未取得药品经营许可证经营药品

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品经营企业销售未经批准的进口药品

D.药品经营企业销售药品时未提供发票

14.根据《药品管理法》，以下哪些是药品广告应当遵守的原则？()

A.内容真实、合法，不得含有虚假内容，不得进行虚假宣传

B.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.不得在同一媒介或者形式发布同一药品广告内容两次以上

15.根据《药品管理法》，以下哪些是药品不良反应