2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（模拟题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（模拟题）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业因违反《药品管理法》规定，被责令停产停业，下列关于该企业处罚决定的说法，正确的是：()

A.该企业可以在接到处罚决定书之日起15日内向作出处罚决定的机关的上一级机关申请复议

B.该企业可以在接到处罚决定书之日起30日内向人民法院提起诉讼

C.该企业可以在接到处罚决定书之日起60日内向作出处罚决定的机关的上一级机关申请复议

D.该企业可以在接到处罚决定书之日起90日内向人民法院提起诉讼

2.药品生产企业在生产过程中，应当对药品质量进行监督检查，下列关于药品质量监督检查的说法，错误的是：()

A.药品生产企业应当建立药品质量管理制度

B.药品生产企业应当对生产过程进行全程监控

C.药品生产企业应当对出厂的药品进行检验合格后销售

D.药品生产企业可以不定期对药品质量进行监督检查

3.某药品零售企业销售过期药品，下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.该企业应当立即停止销售过期药品

B.该企业可以继续销售，但需告知消费者药品已过期

C.该企业可以降价销售过期药品

D.该企业无需对过期药品进行处理

4.某药品广告中宣传其具有治疗癌症的功效，下列关于该广告的说法，正确的是：()

A.该广告属于合法广告

B.该广告属于违法广告，因为未经过相关部门审查

C.该广告属于违法广告，因为夸大了药品的功效

D.该广告属于违法广告，因为未标明药品批准文号

5.某药品零售企业采购药品时，应当查验供货单位的合法资质，下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.该企业可以不查验供货单位的合法资质

B.该企业可以查验供货单位的合法资质，但无需保存相关证明文件

C.该企业应当查验供货单位的合法资质，并保存相关证明文件

D.该企业可以委托其他单位代为查验供货单位的合法资质

6.某药品生产企业生产的药品因质量问题被召回，下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.该企业可以不召回问题药品

B.该企业可以召回部分问题药品

C.该企业应当召回全部问题药品，并通知相关医疗机构和药品零售企业

D.该企业可以自行决定召回药品的范围和方式

7.某药品零售企业销售处方药，下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.该企业可以不查验处方

B.该企业可以查验处方，但无需保存

C.该企业应当查验处方，并保存相关记录

D.该企业可以要求患者提供处方，但无需保存

8.某药品生产企业生产的药品因质量问题被吊销药品生产许可证，下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.该企业可以继续生产药品

B.该企业可以生产其他药品

C.该企业应当停止生产药品，并妥善处理库存药品

D.该企业可以自行决定是否停止生产药品

9.某药品零售企业因违反《药品管理法》规定，被处以罚款，下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.该企业可以不缴纳罚款

B.该企业可以分期缴纳罚款

C.该企业应当一次性缴纳罚款

D.该企业可以申请减免罚款

10.某药品生产企业生产的药品因质量问题被责令停产停业，下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.该企业可以继续生产药品

B.该企业可以生产其他药品

C.该企业应当停止生产药品，并妥善处理库存药品

D.该企业可以自行决定是否停止生产药品

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》？()

A.药品生产企业未按照规定进行药品生产质量管理

B.药品生产企业生产的药品经检验不符合国家标准

C.药品生产企业擅自改变生产工艺

D.药品生产企业未按照规定报告药品不良反应

12.药品零售企业销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.销售药品应当符合国家药品标准

B.应当向消费者提供药品说明书和用法用量

C.应当对销售药品进行质量检查

D.应当在药品零售场所明示药品价格

13.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品广告违法行为？()

A.药品广告含有虚假、夸大或者误导性的内容

B.药品广告未标明药品批准文号

C.药品广告未经审查即发布

D.药品广告宣传治愈率

14.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立健全药品生产质量管理规范体系

B.对生产过程进行全程监控

C.对生产人员进行定期培训

D.对生产设备进行定期维护和检修

15.以下哪些机构负责药品的监