2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解【最新】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解【最新】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合什么要求？()

A.国家标准

B.行业标准

C.企业标准

D.国际标准

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么？()

A.药品说明书

B.药品检验报告

C.药品生产许可证

D.药品销售发票

3.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药物副作用

B.药物相互作用

C.药物过量反应

D.药物依赖性

4.医疗机构制剂室的生产环境应当符合什么标准？()

A.医疗机构内部卫生标准

B.药品生产质量管理规范

C.医疗机构建筑标准

D.医疗机构消毒标准

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分

B.药品适应症

C.药品疗效

D.药品价格

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，可以采取哪些方式？()

A.审查文件

B.实地检查

C.查询信息

D.以上都是

7.医疗机构制剂室生产的药品，应当经过什么审核批准后方可销售？()

A.药品监督管理部门

B.医疗机构内部审核

C.市场监督管理部门

D.卫生行政部门

8.药品生产企业的质量负责人应当具备什么条件？()

A.具有药学相关专业学历

B.具有药品生产实践经验

C.具有药品质量管理经验

D.以上都是

9.药品经营企业采购药品时，应当向供货单位索取什么证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.药品注册证书

10.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测报告的内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.医疗机构名称

D.药品不良反应发生时间

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量责任？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.确保药品质量符合国家标准

C.对药品生产过程中的质量问题负责

D.对药品销售过程中的质量问题负责

12.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品的主要成分和作用机理

C.药品的适应症和用法用量

D.药品的生产厂家和地址

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应报告主体？()

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构

C.患者本人

D.药品监督管理部门

14.医疗机构在使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品说明书使用药品

B.对特殊药品实行专账管理

C.定期对药品进行质量检查

D.及时报告药品不良反应

15.以下哪些行为属于《药品管理法》禁止的药品生产、经营行为？()

A.药品生产过程中掺杂掺假

B.药品经营过程中虚假宣传

C.未取得药品批准证明文件生产、经营药品

D.药品包装不符合国家标准

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合（）的要求。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供（），以便消费者了解药品的相关信息。

18.药品生产企业的质量负责人应当具备（），以确保药品生产质量。

19.药品广告中不得含有虚假、夸大或者误导性的内容，特别是不得含有未经证实或者夸大的（）。

20.医疗机构制剂室生产的药品，应当经过（）的审核批准后方可销售。

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合国家标准。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有未经证实或夸大的疗效描述。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以对过期药品进行消毒处理后继续销售。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以使用未经批准的药品进行临床治疗。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业的质量负责人可以不具备药学相关专业学历。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

27.在药品广告中，哪些内容是不允许出现的？

28.药品不良反应监测的目的和意义是什么？

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