2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解【名师系列】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解【名师系列】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中发现已上市销售的药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.通知药品监督管理部门，停止销售和使用

B.立即停止生产，但不通知相关部门

C.仅向销售方通报，无需上报

D.继续生产，待市场反馈后再处理

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产许可条件？()

A.具有符合药品生产需要的厂房、设施和设备

B.具有符合药品生产需要的专业技术人员

C.具有符合药品生产需要的质量管理规范制度

D.具有符合药品生产需要的财务状况

3.药品广告中涉及治愈率、有效率等内容的，应当经过哪个部门的审查批准？()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.工商行政管理部门

D.医疗卫生机构

4.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.药品名称、规格、生产日期

C.药品名称、生产企业、包装规格

D.药品名称、包装规格、生产厂家

5.药品经营企业购进药品时，应当从哪些单位购进？()

A.具有药品生产许可证的企业

B.具有药品经营许可证的企业

C.具有医疗机构执业许可证的医疗机构

D.具有药品经营许可证的批发企业

6.药品使用单位采购药品时，应当遵守哪些规定？()

A.采购具有合法生产批号的药品

B.采购具有合法经营资质的药品

C.采购价格合理的药品

D.采购具有最新研究进展的药品

7.药品使用单位使用药品时，应当如何管理药品？()

A.仅由医生负责管理

B.由药房或药剂科负责管理

C.由护士负责管理

D.由药品使用单位负责人负责管理

8.药品使用单位发生药品不良反应时，应当如何处理？()

A.立即停止使用该药品

B.通知药品生产企业

C.向药品监督管理部门报告

D.以上都是

9.药品监督管理部门在药品监督管理中，有哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营、使用行为

B.处理药品安全突发事件

C.依法查处违法行为

D.以上都是

10.药品使用单位对药品不良反应监测工作的要求是什么？()

A.建立药品不良反应监测制度

B.定期开展药品不良反应监测

C.对发现的药品不良反应进行调查、评价和处理

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.厂房、设施和设备应当符合药品生产需要

B.药品生产应当符合药品生产质量管理规范

C.药品生产应当有专业技术人员负责

D.药品生产应当有完善的药品不良反应监测制度

12.药品经营企业应当对哪些药品进行质量管理？()

A.药品生产企业的生产批号药品

B.药品经营企业的经营批号药品

C.药品使用单位的库存药品

D.药品零售企业的销售批号药品

13.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法药品广告行为？()

A.虚假宣传药品的功效

B.未经审查发布药品广告

C.使用科研机构名义发布药品广告

D.未经批准发布药品广告

14.药品使用单位在使用药品过程中，应当采取哪些措施保障患者用药安全？()

A.建立药品不良反应监测制度

B.定期对医务人员进行药品知识培训

C.严格执行药品采购、储存和使用规范

D.及时向患者提供药品说明书

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，有哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营、使用行为

B.处理药品安全突发事件

C.依法查处违法行为

D.制定药品标准

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证应当载明企业名称、生产地址、生产范围、有效期限、发证机关和发证日期等内容。

17.药品经营企业购进药品时，应当查验供货者的《药品经营许可证》和《营业执照》，以及所销售药品的

18.药品广告应当真实、合法，以

19.药品使用单位应当建立药品不良反应监测和报告制度，对可能引起严重不良反应的药品应当进行重点监测，发现疑似不良反应的，应当及时

20.《药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对药品生产、经营、使用行为进行监督检查，监督检查的内容包括

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验即上市销售。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以夸大药品的功效，只要不涉及虚假宣传即可。()

A.正确