2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解【典优】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解【典优】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品经营许可证的有效期为多少年？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

2.药品生产企业在药品生产过程中，对药品生产质量管理体系的文件应当进行哪些管理？()

A.修订、审批、实施、监督

B.实施、修订、审批、监督

C.审批、实施、修订、监督

D.实施、审批、修订、监督

3.医疗机构制剂室应当配备哪些设施和设备？()

A.药品检验设备、药品储存设备、药品制备设备

B.药品储存设备、药品检验设备、药品制备设备

C.药品制备设备、药品检验设备、药品储存设备

D.药品检验设备、药品制备设备、药品储存设备

4.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产单位、批准文号、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、价格

B.药品名称、生产单位、批准文号、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、销售渠道

C.药品名称、生产单位、批准文号、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、生产日期

D.药品名称、生产单位、批准文号、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、有效期

5.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些进行记录？()

A.生产批号、生产日期、生产人员、生产设备、检验结果

B.生产批号、生产日期、生产人员、生产设备、销售情况

C.生产批号、生产日期、生产人员、生产设备、库存情况

D.生产批号、生产日期、生产人员、生产设备、运输情况

6.药品经营企业应当对哪些进行验收？()

A.药品质量、包装、标签、生产日期、有效期、生产企业、供货单位、销售记录

B.药品质量、包装、标签、生产日期、有效期、生产企业、供货单位、销售渠道

C.药品质量、包装、标签、生产日期、有效期、生产企业、供货单位、销售价格

D.药品质量、包装、标签、生产日期、有效期、生产企业、供货单位、运输情况

7.药品零售企业在销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产单位、批准文号、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、价格

B.药品名称、生产单位、批准文号、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、销售渠道

C.药品名称、生产单位、批准文号、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、生产日期

D.药品名称、生产单位、批准文号、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、有效期

8.药品生产企业在生产药品时，应当对哪些进行自查？()

A.药品生产质量管理体系的执行情况、生产设备的运行状况、生产环境的卫生状况、药品质量的稳定性、生产记录的真实性

B.药品生产质量管理体系的执行情况、生产设备的运行状况、生产环境的卫生状况、药品质量的稳定性、销售记录的完整性

C.药品生产质量管理体系的执行情况、生产设备的运行状况、生产环境的卫生状况、药品质量的稳定性、生产批号的准确性

D.药品生产质量管理体系的执行情况、生产设备的运行状况、生产环境的卫生状况、药品质量的稳定性、生产人员的资质

9.药品经营企业应当如何储存药品？()

A.按照药品的特性和要求，合理储存，确保药品质量

B.按照药品的特性和要求，随意储存，确保药品质量

C.按照药品的特性和要求，集中储存，确保药品质量

D.按照药品的特性和要求，分散储存，确保药品质量

10.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在质量问题时，应当采取哪些措施？()

A.立即停止生产、通知相关部门、召回相关药品、进行调查、报告上级主管部门

B.通知相关部门、停止生产、召回相关药品、进行调查、报告上级主管部门

C.调查研究、报告上级主管部门、召回相关药品、停止生产、通知相关部门

D.调查研究、停止生产、召回相关药品、报告上级主管部门、通知相关部门

11.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、生产单位、批准文号、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、价格

B.药品名称、生产单位、批准文号、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、销售渠道

C.药品名称、生产单位、批准文号、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、生产日期

D.药品名称、生产单位、批准文号、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、有效期

二、多选题(共5题)

12.药品经营企业进行药品批发业务，应具备以下哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.