2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题及参考答案详解【新】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题及参考答案详解【新】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业从境外购进药品，以下说法正确的是：()

A.购进药品无需取得相关批准证明文件

B.购进药品应当取得相关批准证明文件

C.购进药品无需进行检验

D.购进药品可以不按照规定进行储存、运输

2.医疗机构制剂室配制制剂时，以下哪种情况不需要进行再评价？()

A.制剂处方发生变化

B.制剂生产设备更新

C.制剂生产环境发生改变

D.制剂生产工艺无变化

3.某药品广告宣传其具有治疗癌症的疗效，以下哪种行为是合法的？()

A.药品广告经生产企业批准后发布

B.药品广告经药品监督管理部门批准后发布

C.药品广告经医疗机构批准后发布

D.药品广告经广告审查机关批准后发布

4.某药品说明书上标注的适应症为感冒，以下哪种行为是违法的？()

A.药店药师根据患者症状推荐该药品

B.医生根据患者病情开具该药品

C.药品广告宣传该药品可以治疗感冒

D.药品说明书上标注该药品的适应症为感冒

5.某药品零售企业销售过期药品，以下哪种处罚是正确的？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.以上都是

6.某药品生产企业擅自更改药品生产日期，以下哪种处罚是正确的？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.吊销药品生产许可证

7.某药品经营企业从非法渠道购进药品，以下哪种处罚是正确的？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.吊销药品经营许可证

8.某药品广告中涉及虚假宣传，以下哪种处罚是正确的？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.吊销药品广告批准文号

9.某药品零售企业未按照规定储存药品，以下哪种处罚是正确的？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.吊销药品经营许可证

二、多选题(共5题)

10.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的职责？()

A.保证药品质量

B.按照规定储存药品

C.严格执行药品生产质量管理规范

D.负责药品广告的审查和发布

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业的义务？()

A.依法取得药品经营许可证

B.严格执行药品经营质量管理规范

C.不得经营假药、劣药

D.负责药品广告的审查和发布

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门的职责？()

A.监督检查药品生产、经营、使用行为

B.审查批准药品广告

C.负责药品质量检验

D.负责药品价格监管

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的医疗机构使用药品的规范要求？()

A.严格执行药品使用规范

B.不得使用未经批准的药品

C.对患者进行用药指导

D.负责药品广告的审查和发布

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测与报告的职责？()

A.药品生产企业和经营企业应主动监测药品不良反应

B.医疗机构应报告疑似药品不良反应

C.药品监督管理部门负责药品不良反应监测与评价

D.药品不良反应报告无需保密

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证由国家药品监督管理部门负责。

16.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供的是药品的用法、用量和注意事项。

17.《药品管理法》规定，药品广告必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。

18.《药品管理法》规定，医疗机构应当建立药品不良反应监测报告制度，对疑似药品不良反应进行报告。

19.《药品管理法》规定，药品的生产、经营和使用单位，必须遵守药品包装、标签和说明书的规定，保证药品质量。

四、判断题(共5题)

20.药品经营企业可以销售任何形式的进口药品，无需进行审查。()

A.正确B.错误

21.药品说明书中的适应症应当与药品批准的适应症一致。()

A.正确B.错误

22.医疗机构在药品使用过程中，可以不按照药品说明书上的剂量和用法使用药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假或夸大的内容，以吸引消费者。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应监测报告可以延迟，不必立即向药品监督管理部门报告。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5