2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【满分必刷】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【满分必刷】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？()

A.安全、卫生、环保要求

B.科学、规范、高效要求

C.现代化、自动化、信息化要求

D.经济、适用、可靠要求

2.药品零售企业销售药品时，应当向购买者提供什么？()

A.药品说明书

B.药品检验报告

C.药品生产批号

D.药品广告宣传材料

3.医疗机构制剂室生产制剂，应当取得什么许可？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品检验许可证

4.药品经营企业购进药品，应当建立什么记录？()

A.药品销售记录

B.药品采购记录

C.药品库存记录

D.药品退货记录

5.药品监督管理部门对药品质量监督检查，可以采取什么措施？()

A.检查、抽样检验、调查取证

B.查封、扣押、暂停销售

C.处罚、吊销许可证、强制停产

D.指导、建议、通报批评

6.《药品管理法》规定，药品广告应当标明什么内容？()

A.药品名称、生产企业、批准文号

B.药品适应症、用法用量、禁忌症

C.药品价格、销售渠道、促销活动

D.药品包装、外观、规格型号

7.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.建立健全质量管理体系，严格执行生产工艺

B.加强员工培训，提高生产效率

C.降低生产成本，提高经济效益

D.引进先进设备，提高自动化水平

8.药品经营企业销售假药，应当承担什么法律责任？()

A.行政处罚，罚款

B.民事赔偿，停止销售

C.行政处罚，吊销许可证

D.刑事处罚，追究刑事责任

9.药品监督管理部门对违反药品管理法规的行为，可以采取什么行政处罚措施？()

A.警告、罚款、没收违法所得

B.警告、暂停销售、吊销许可证

C.警告、罚款、停产整顿

D.警告、吊销许可证、追究刑事责任

10.医疗机构使用药品，应当如何确保用药安全？()

A.严格执行药品处方制度，规范用药行为

B.降低药品使用成本，提高经济效益

C.加强药品管理，防止药品过期

D.鼓励医生使用高价药，提高医疗水平

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.确保药品质量符合国家标准

C.及时报告药品不良反应

D.不得生产、销售假药

12.药品经营企业购进药品时，应遵守哪些规定？()

A.购进药品应当有真实、完整的采购记录

B.购进的药品应当符合国家药品标准

C.应当建立药品验收制度，并做好验收记录

D.购进的药品应当有合法的供货者资质

13.以下哪些情形，药品监督管理部门可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》？()

A.药品生产企业的生产设施、设备不符合规定要求

B.药品生产企业生产、销售假药

C.药品生产企业未按照规定报告药品不良反应

D.药品生产企业未按照规定进行药品生产质量管理

14.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品采购规定，选择合法的药品供应商

B.建立药品使用管理制度，确保合理用药

C.定期对医务人员进行药品知识培训

D.不得使用未经批准的药品

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品广告的内容要求？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品的主要成分、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应

C.药品批准文号、生产批号、有效期

D.药品广告应当标明生产企业地址和联系方式

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合____要求。

17.药品零售企业销售药品时，应当向购买者提供____，让消费者了解药品的基本信息。

18.医疗机构制剂室生产制剂，应当取得____许可。

19.药品经营企业购进药品，应当建立____记录，以备日后核查和追溯。

20.《药品管理法》规定，药品广告应当标明____，以保障消费者用药安全。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否对药品进行质量检验。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售未经批准进口的药品。()

A.正确B.错误

23.医疗机构可以自行决定是否使用未经批准的自制制剂。()

A.正确B.