2025年执业药师之《药事管理与法规》题库带答案详解（精练）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库带答案详解（精练）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当严格按照什么规定进行操作？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品注册管理办法

D.药品广告审查办法

2.药品经营企业应当建立和实施药品追溯制度，记录哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、有效期

B.采购渠道、销售价格、销售数量、销售时间

C.生产企业、生产企业联系方式、生产企业生产许可证号

D.采购人员姓名、销售人员姓名、库存数量

3.以下哪项不属于药品不良反应监测报告的内容？()

A.药品不良反应的发生时间、地点、临床表现

B.患者的一般情况、既往病史、用药史

C.药品的生产企业、生产批号、生产日期

D.药品不良反应的严重程度、治疗经过、预后情况

4.药品广告中禁止含有哪些内容？()

A.药品名称、成分、适应症、用法用量

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品批准文号、注册商标、专利信息

D.未经证实的效果、治愈率、有效率

5.药品经营企业购进药品，应当建立和实施什么制度？()

A.药品质量管理规范制度

B.药品经营质量管理规范制度

C.药品追溯制度

D.药品不良反应监测制度

6.以下哪项不是执业药师职责？()

A.药品质量管理

B.药品咨询指导

C.药品销售

D.药品研发

7.药品经营企业销售处方药时，应当遵守什么规定？()

A.必须凭处方销售

B.可以凭处方或非处方销售

C.可以自行决定是否凭处方销售

D.不可以销售处方药

8.药品生产企业的生产设施设备应当符合什么要求？()

A.符合《药品生产质量管理规范》的要求

B.符合《药品经营质量管理规范》的要求

C.符合《药品不良反应监测管理办法》的要求

D.符合《药品广告审查办法》的要求

9.药品经营企业应当如何处理过期药品？()

A.继续销售

B.转让给其他企业

C.销毁处理

D.改变用途销售

10.药品经营企业购进药品，应当从哪些单位购进？()

A.具有合法资质的生产企业或经营企业

B.任何单位

C.只有具有合法资质的生产企业

D.只有具有合法资质的经营企业

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，应实施哪些质量管理措施？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证管理

D.药品不良反应监测

12.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中偷工减料

B.药品经营企业销售过期药品

C.执业药师未按照规定进行处方审核

D.药品广告虚假宣传

13.药品不良反应监测报告应当包括哪些内容？()

A.患者的一般情况

B.药品使用情况

C.不良反应的表现

D.药品不良反应的因果关系评价

E.药品不良反应的处理措施

14.药品经营企业应当如何确保药品质量？()

A.建立和实施药品经营质量管理规范（GSP）

B.定期检查和验收药品

C.对员工进行药品质量管理培训

D.建立药品追溯系统

E.建立药品不良反应监测制度

15.执业药师在药品咨询指导中应当遵守哪些原则？()

A.客观、真实、全面地提供药品信息

B.根据患者的病情和需求提供个体化用药指导

C.遵循药品说明书和临床指南

D.不推荐非正规渠道购药

E.及时更新药品知识，提高服务质量

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品前应当取得什么？

17.《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品时，应当建立和实施什么制度？

18.执业药师在调剂处方时，应当对处方进行审核，审核内容包括处方前记、正文和什么？

19.药品不良反应监测报告应当由谁负责填写和提交？

20.《药品管理法》规定，药品广告应当经谁批准后方可发布？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施设备必须定期进行检验和维护。()

A.正确B.错误

22.执业药师可以在任何地方进行处方调剂。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以将过期药品进行退回处理。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以未经批准在互联网上进行发布。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测是药