2025年执业药师之《药事管理与法规》题库带答案详解（最新）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库带答案详解（最新）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品生产质量管理规范制度，以下哪项不属于该制度内容？()

A.药品生产质量管理组织机构

B.药品生产过程控制

C.药品生产设备管理

D.药品生产成本核算

2.根据《药品管理法》，以下哪种情况不属于药品广告的审查范围？()

A.药品说明书中的广告宣传

B.药品包装上的广告宣传

C.药品销售人员的口头广告宣传

D.药品网络销售平台的广告宣传

3.医疗机构使用非药品类医疗器械，应当遵守哪些规定？()

A.仅需向相关部门备案

B.需经医疗机构内部审批

C.需向生产企业索取相关证明文件

D.需向药品监督管理部门申请许可

4.药品生产企业在药品生产过程中，出现以下哪种情况应当立即停止生产？()

A.药品生产设备出现故障

B.药品生产人员请假

C.药品生产环境温度异常

D.药品生产进度延误

5.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.药品价格、生产厂家、有效期

C.药品用途、用法用量、禁忌症

D.以上都是

6.根据《药品管理法》，以下哪种行为属于假药？()

A.药品成分与国家药品标准不符

B.药品包装不符合规定

C.药品标签内容虚假

D.以上都是

7.药品零售企业销售处方药，以下哪种说法是正确的？()

A.可以不要求出示处方

B.可以要求出示处方，但不是必须

C.必须要求出示处方

D.可以根据患者病情自行判断是否需要处方

8.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，应当采取哪些措施？()

A.继续生产，待调查清楚后再处理

B.立即停止生产，并报告相关部门

C.通知销售商自行处理

D.降低生产速度，待调查清楚后再处理

9.根据《药品管理法》，以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.药品引起的身体不适

B.药品引起的生理功能异常

C.药品引起的心理障碍

D.药品引起的死亡

10.药品经营企业采购药品，应当遵守哪些规定？()

A.采购药品必须取得药品生产企业的销售许可

B.采购药品必须取得药品经营企业的销售许可

C.采购药品必须取得医疗机构的使用许可

D.采购药品必须取得药品监督管理部门的许可

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括哪些方面？()

A.药品生产质量管理组织机构

B.药品生产过程控制

C.药品生产设备管理

D.药品生产人员管理

E.药品生产成本管理

12.根据《药品管理法》，药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品适应症、用法用量、禁忌症

C.生产企业名称、生产地址、联系方式

D.药品价格、促销活动信息

E.药品注册批件信息

13.医疗机构在使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品说明书使用药品

B.定期对药品进行质量检查

C.对患者进行用药指导

D.建立药品不良反应监测报告制度

E.可以自行修改药品处方

14.药品经营企业应当如何储存药品？()

A.按照药品性质分类储存

B.保持储存环境的清洁卫生

C.防止药品受潮、受热、受光、受污染

D.定期检查储存条件

E.可以将不同批次的药品混合储存

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，有哪些主要职责？()

A.制定药品管理法规和政策

B.监督检查药品的生产、经营和使用

C.处理药品不良反应报告和事件

D.对违反药品管理法规的行为进行处罚

E.组织药品生产企业的技术改造

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、检验记录应当真实、完整，保存期不得少于__年。

17.药品广告必须真实、合法，并以__为依据，不得含有虚假或者引人误解的内容。

18.医疗机构购进药品，必须建立并执行__，并建立真实、完整的药品购进记录。

19.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供__，并做好药品销售记录。

20.药品生产、经营和使用单位对药品不良反应应当__，并按照规定及时向相关部门报告。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产、检验记录应当公开，任何人都可以查阅。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有虚假或者夸大的内容，只要不违反广告法的规定即可。()

A.正确B.错