2025年执业药师之《药事管理与法规》题库学生专用附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库学生专用附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中发现产品存在质量问题，应当采取以下哪项措施？()

A.继续生产，但降低销售价格

B.停止生产，召回已售出产品

C.通知经销商自行处理

D.调整生产流程，继续销售

2.以下哪种情形不属于药品经营企业应承担的药品质量管理责任？()

A.确保所经营药品的质量符合国家药品标准

B.对所经营药品进行定期检查

C.对所经营药品的广告进行审核

D.对所经营药品的购销记录进行保存

3.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是合法的？()

A.同时在两家药品零售企业执业

B.在执业期间兼职从事药品销售活动

C.按照处方要求对处方进行审核，并签字确认

D.擅自更改处方内容

4.以下哪种药品属于非处方药？()

A.头孢克肟颗粒

B.阿奇霉素片

C.酮康唑片

D.氯雷他定片

5.药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是违法的？()

A.对生产设备进行定期维护保养

B.在生产过程中使用未经批准的辅料

C.对生产过程进行记录和存档

D.按照药品注册批准的内容生产药品

6.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在不合理的情况，应当采取以下哪项措施？()

A.忽略患者的用药情况

B.告知患者自行调整用药

C.向患者说明情况，建议调整用药

D.强制患者停止使用药物

7.以下哪种行为属于虚假宣传药品？()

A.在药品包装上标注真实的生产批号和有效期

B.宣称药品具有治疗所有疾病的功效

C.公布药品的批准文号和生产厂家

D.对药品的适应症进行如实介绍

8.药品零售企业销售处方药，以下哪种说法是正确的？()

A.可以不凭处方销售处方药

B.可以凭处方销售处方药，但无需登记处方信息

C.必须凭处方销售处方药，并登记处方信息

D.可以根据患者病情自行决定是否需要处方

9.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患，应当采取以下哪项措施？()

A.继续销售该药品

B.停止销售该药品，并报告相关部门

C.通知生产企业自行处理

D.等待患者反映后再处理

10.以下哪种行为属于非法经营药品？()

A.按照规定销售进口药品

B.未经批准销售国产药品

C.按照规定销售仿制药

D.在药品经营场所内进行药品展示活动

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理责任？()

A.保证生产设施符合药品生产质量管理规范要求

B.对药品生产过程进行严格监控

C.确保药品包装符合规定

D.未经批准不得销售药品

E.对生产人员进行定期培训

12.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是合法的？()

A.在执业药师指导下审核处方

B.向患者提供用药咨询服务

C.在药店内兼职销售药品

D.对处方进行点评并记录

E.接受药品生产企业的商业推广

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应报告主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者本人

E.药品使用者

14.以下哪些情形属于药品广告违法？()

A.宣称药品具有治疗所有疾病的功效

B.使用医疗机构的名义和形象进行宣传

C.漏掉药品的批准文号和生产企业信息

D.虚构药品疗效数据

E.未经批准发布药品广告

15.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违反药品质量管理规范？()

A.使用未经批准的原料生产药品

B.药品生产过程中未对生产设备进行清洁和消毒

C.药品储存环境不符合要求

D.药品销售过程中未对药品进行质量检查

E.药品包装标识不符合规定

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售应当符合

17.执业药师在执业活动中，应当遵守执业准则，不得

18.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供

19.药品不良反应是指药品在正常用法用量下发生的

20.《药品管理法》规定，未经批准，不得生产、经营、使用

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业期间，可以同时兼职其他医疗机构或药品经营企业的相关工作。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，可以自行决定是否召回。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业销售药品时，可以不提供药品说明书。(