2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解（名师系列）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解（名师系列）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.仅依靠质量管理部门进行监督

B.建立健全药品生产质量管理体系

C.严格按照药品生产质量管理规范进行生产

D.仅依靠生产部门自行管理

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.仅提供药品名称和规格

B.提供药品名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、生产企业等信息

C.仅提供药品名称和价格

D.仅提供生产企业信息

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治

B.药品名称、适应症或者功能主治、疗效数据

C.药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应

D.药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、生产企业

4.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当如何处理？()

A.仅向患者说明情况，不做其他处理

B.向患者说明情况，并建议更换药品

C.向患者说明情况，并报告给医疗机构

D.向患者说明情况，并自行处理

5.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.继续生产，待问题解决后再处理

B.立即停止生产，并报告给食品药品监督管理部门

C.仅通知质量管理部门处理

D.等待上级领导指示

6.药品经营企业采购药品时，应当向哪些单位采购？()

A.任何具有药品生产或者经营资格的单位

B.具有药品生产或者经营资格，且符合规定的单位

C.仅向具有药品生产资格的单位采购

D.仅向具有药品经营资格的单位采购

7.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在严重不良反应时，应当如何处理？()

A.仅向患者说明情况，不做其他处理

B.向患者说明情况，并建议更换药品

C.向患者说明情况，并报告给医疗机构

D.向患者说明情况，并自行处理

8.药品广告审批机关对药品广告的审批，应当在多少个工作日内完成？()

A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

9.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何控制药品生产环境？()

A.仅在必要时进行环境控制

B.建立健全药品生产环境控制体系

C.仅依靠环境监测部门进行监督

D.等待环境自然改善

10.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在风险时，应当如何处理？()

A.仅向患者说明情况，不做其他处理

B.向患者说明情况，并建议更换药品

C.向患者说明情况，并报告给医疗机构

D.向患者说明情况，并自行处理

11.药品经营企业储存药品时，应当遵守哪些规定？()

A.仅按照药品说明书的要求储存

B.按照药品说明书的要求和储存条件储存

C.仅按照储存条件储存

D.不需储存，直接销售

二、多选题(共5题)

12.以下哪些情形属于《药品管理法》规定的药品上市许可持有人应当主动召回药品的情形？()

A.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害的

B.药品经检验不符合药品标准规定的

C.药品说明书与药品实际质量不符的

D.药品标签与药品实际质量不符的

13.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，恪守职业道德

B.尊重患者，关爱生命

C.勤勉敬业，精益求精

D.团结协作，共同发展

14.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.建立健全药品生产质量管理体系

B.严格按照药品生产质量管理规范进行生产

C.加强对生产人员的培训和教育

D.定期对生产设备进行维护和保养

15.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、生产企业等信息

B.药品的价格

C.药品的适应症或者功能主治

D.药品的用法用量、不良反应

16.以下哪些属于《药品管理法》规定的法律责任？()

A.药品生产、经营企业未按照规定实施药品召回的

B.药品生产、经营企业生产、销售假药的

C.药品生产、经营企业生产、销售劣药的

D.执业药师未按照规定执业的

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为______年。

18.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当______。

19.药品广告审批机关对药品广告的审批，应当在______个工作日内完成。

20.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立药品______制度，保证药品质量。

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