2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解【精选题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解【精选题】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中，发现一批产品不符合质量标准，企业应采取的措施是：()

A.继续生产

B.立即停产

C.减少产量

D.增加检验

2.下列哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产环境应当保持清洁、卫生、无污染

B.药品生产设备应当符合生产要求，定期维护和检修

C.药品生产人员应当具备相应的专业知识和技能

D.药品生产成本应当尽可能低

3.某药品零售企业发现其销售的某药品存在质量问题，企业应立即采取的措施是：()

A.继续销售

B.停止销售

C.降低售价

D.提高库存

4.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应报告主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.患者本人

5.某药品说明书上标注的适应症为‘用于治疗感冒’，但实际使用中发现该药品对治疗感冒效果不佳，企业应采取的措施是：()

A.修改说明书

B.停止销售

C.提高售价

D.增加广告宣传

6.某药品零售企业违反《药品管理法》规定，销售假药，下列哪种处罚措施不正确？()

A.没收违法所得

B.处以罚款

C.暂扣或者吊销药品经营许可证

D.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以罚款

7.某药品零售企业发现其销售的某药品存在质量问题，企业应向哪个部门报告？()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.工商行政部门

D.质量技术监督部门

8.某药品生产企业生产的药品在市场上销售时，发现存在安全隐患，企业应采取的措施是：()

A.继续销售

B.停止销售

C.减少产量

D.增加广告宣传

9.某药品零售企业违反《药品管理法》规定，销售过期药品，下列哪种处罚措施不正确？()

A.没收违法所得

B.处以罚款

C.暂扣或者吊销药品经营许可证

D.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以罚款

10.某药品生产企业生产的药品在临床试验中，发现存在严重不良反应，企业应立即采取的措施是：()

A.继续临床试验

B.停止临床试验

C.减少受试者数量

D.增加广告宣传

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）中，以下哪些内容属于生产环境的基本要求？()

A.药品生产区应当有足够的空间和面积

B.药品生产区应当保持清洁、卫生、无污染

C.药品生产区应当有适当的照明和通风

D.药品生产区应当设有隔离设施

12.药品经营企业在经营活动中，应遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品质量管理制度

B.确保药品来源合法

C.防止假药、劣药流入市场

D.及时向消费者提供药品说明书

13.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.销售过期药品

B.销售未经批准的进口药品

C.药品生产企业未按批准的生产工艺生产药品

D.药品零售企业未按照规定储存药品

14.药品不良反应监测的主要目的是什么？()

A.评估药品的安全性

B.改进药品的质量

C.预防药品不良反应的发生

D.及时发现并控制药品不良反应的风险

15.以下哪些措施是药品零售企业在质量管理中应该采取的？()

A.定期对药品储存条件进行检查

B.对销售人员定期进行药品知识培训

C.严格执行药品退换货制度

D.保证药品销售记录的完整和准确

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得______。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______。

18.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立健全药品______。

19.药品生产企业在生产过程中，发现药品不符合国家标准时，应当立即停止生产、销售并______。

20.药品监督管理部门对药品生产企业进行检查时，企业应当如实提供有关情况和______。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，可以继续生产并上报。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以对已售出的药品进行退货处理。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在药品生产过程中，可以不进行质量检验。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业销售药品时，可以不提供药品说明书