2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解（全优）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解（全优）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当对药品生产全过程进行记录，记录应当真实、完整、准确、有效和可追溯。以下哪项不属于药品生产记录的内容？()

A.生产批号

B.生产日期

C.操作人员姓名

D.药品销售数据

2.医疗机构制剂室配制的中药注射剂，其质量标准应当符合国家药品监督管理局颁布的《中药注射剂质量标准》。()

A.正确

B.错误

3.药品经营企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列、储存、运输等环节的管理制度，并采取必要的措施，保证药品质量。()

A.正确

B.错误

4.药品生产企业在药品生产过程中，发现不符合规定的情况，应当立即停止生产，及时报告，并采取措施予以纠正。()

A.正确

B.错误

5.药品零售企业销售药品时，应当核对患者身份，并按照处方要求销售药品。()

A.正确

B.错误

6.药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。()

A.正确

B.错误

7.药品生产企业在药品生产过程中，应当对药品生产全过程进行记录，记录保存期限不少于5年。()

A.正确

B.错误

8.药品经营企业应当对储存的药品定期进行检查，发现质量不合格的药品，应当立即停止销售，并予以销毁。()

A.正确

B.错误

9.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供所销售药品的说明书或者标签。()

A.正确

B.错误

10.药品生产企业在生产药品时，应当严格按照生产工艺进行操作，确保药品质量。()

A.正确

B.错误

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范

B.药品生产应当有专门的生产场所和设备

C.药品生产应当有明确的生产工艺和操作规程

D.药品生产应当有完善的质量控制和检验制度

E.药品生产应当有明确的生产记录和档案管理

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法销售药品的行为？()

A.药品零售企业未按照规定销售药品

B.药品零售企业销售过期药品

C.药品零售企业销售未经批准的药品

D.药品零售企业销售假冒伪劣药品

E.药品零售企业销售药品时未提供说明书

13.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.有符合药品生产质量管理规范（GMP）的生产场所和设备

B.有专门负责制剂室的质量管理人员

C.有符合制剂配制要求的环境和设施

D.有与制剂配制相适应的专业技术人员

E.有保证制剂质量的规章制度

14.药品广告应当符合哪些要求？()

A.广告内容应当真实、合法，符合科学原则

B.广告内容不得含有虚假或者引人误解的宣传

C.广告内容不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

D.广告内容不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者的名义和形象作证明

E.广告内容不得含有违反社会公德的内容

15.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法取得执业药师资格证书并注册登记

B.遵守药品管理的法律法规和职业道德规范

C.参与药品质量管理，确保药品质量

D.为患者提供用药咨询和药学服务

E.不得违反规定进行药品销售活动

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证明文件为______。

17.执业药师的执业范围包括______、______、______等。

18.药品经营企业在采购药品时，应当向供货单位索取______、______等证明文件。

19.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产记录保存期限不少于______年。

20.药品广告审批的主管部门是______。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产药品时，可以不按照生产工艺进行操作。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以不遵守职业道德规范。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有表示功效、安全性的断言或者保证。()

A.正确B.错误

25.医疗机构制剂室可以配制未经批准的药品。()

A.正确