2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解【各地真题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解【各地真题】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当对药品实施哪些管理措施？()

A.质量控制管理

B.生产过程管理

C.药品追溯管理

D.以上都是

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品批准文号、生产厂商、规格

C.药品说明书、用法用量、禁忌

D.以上都是

3.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药材

D.食品

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治

B.药品批准文号、生产厂商、规格

C.药品价格、促销活动、获奖情况

D.以上都不可以

5.药品零售企业销售处方药时，应当如何管理？()

A.必须凭处方销售

B.可以不凭处方销售

C.必须登记购买者信息

D.以上都不对

6.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）包括哪些内容？()

A.药品生产质量管理组织、生产过程控制、质量控制、质量保证体系、质量改进

B.药品生产质量管理组织、生产过程控制、质量控制、质量保证体系、销售管理

C.药品生产质量管理组织、生产过程控制、质量控制、质量保证体系、研发管理

D.药品生产质量管理组织、生产过程控制、质量控制、质量保证体系、采购管理

7.药品经营企业采购药品时，应当查验哪些资料？()

A.药品生产企业的生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书、药品注册证书

B.药品生产企业的生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书、药品经营许可证

C.药品生产企业的生产许可证、药品经营许可证、药品注册证书

D.药品生产企业的生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书、药品说明书

8.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何处理不合格药品？()

A.重新检验合格后可以销售

B.退回生产部门进行整改

C.按照规定程序销毁或者依法处理

D.暂存待查

9.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当如何进行？()

A.随机抽查，不提前通知

B.提前通知，但不允许企业准备

C.提前通知，并允许企业准备

D.不进行监督检查

二、多选题(共5题)

10.药品生产企业在进行药品生产活动时，应当遵守以下哪些规定？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品注册管理办法

D.药品生产许可证管理

11.以下哪些属于药品不良反应报告和监测的内容？()

A.药品不良反应的收集和报告

B.药品不良反应的评价和分析

C.药品不良反应的预防和控制

D.药品不良反应的公告和警示

12.执业药师在执业活动中，应当履行以下哪些职责？()

A.药品质量管理

B.药物咨询和指导

C.药品销售和推广

D.药品不良反应监测

13.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.准确无误地介绍药品的适应症、用法用量等

B.不得含有虚假或者误导性的内容

C.不得含有违反社会公德的内容

D.不得含有未经批准的药品信息

14.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，可以采取以下哪些方式？()

A.检查药品生产企业的生产设施和设备

B.检查药品生产企业的质量管理文件

C.检查药品生产企业的生产过程

D.检查药品生产企业的销售记录

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合国家药品监督管理局制定的标准。

16.药品经营企业在销售药品时，应当向购买者提供真实、完整的药品说明书，并告知购买者药品的适应症、用法用量、禁忌等信息。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德，恪守药品管理法规，保证药品质量，维护患者权益。

18.药品生产企业在生产过程中，应当对药品实施全过程质量管理，确保药品的安全性、有效性和稳定性。

19.药品广告应当经药品监督管理部门批准，不得含有虚假或者误导性的内容，不得含有未经批准的药品信息。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业在药品生产过程中，对生产设施和设备的要求可以低于国家药品监督管理局制定的标准。()

A.正确B.错误

21.执业药师在执业活动中，可以同时兼任多个药品经营企业的职务。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有未经批准的药品信息，只要广告内容整体上不误导消费者即可。(