2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解（达标题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解（达标题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业违反《药品管理法》规定，未按照规定储存药品，该企业应承担的法律责任是什么？()

A.警告并处以罚款

B.警告并吊销《药品经营许可证》

C.警告并暂停经营药品业务

D.警告并吊销《药品生产许可证》

2.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.符合药品生产技术规范的要求

C.符合药品生产操作规范的要求

D.符合药品生产卫生规范的要求

3.药品生产企业在药品生产过程中，发生重大药品不良反应事件，应当立即采取哪些措施？()

A.报告药品监督管理部门，并停止生产该药品

B.报告药品监督管理部门，并暂停销售该药品

C.报告药品监督管理部门，并采取召回措施

D.报告药品监督管理部门，并停止生产相关药品

4.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品功效的表述

B.药品生产企业的名称

C.药品价格的信息

D.虚假或者引人误解的宣传

5.药品经营企业购进药品，应当建立并执行哪些制度？()

A.质量管理制度

B.进货管理制度

C.出货管理制度

D.以上都是

6.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，遵守职业道德

B.保守药品生产企业的商业秘密

C.接受药品监督管理部门的监督检查

D.以上都是

7.《药品管理法》规定，药品监督管理部门对药品生产、经营和使用活动实施监督检查，可以采取哪些措施？()

A.检查企业生产、经营、使用药品的情况

B.查阅、复制有关资料

C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押措施

D.以上都是

8.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合哪些要求？()

A.保证药品生产全过程符合药品质量要求

B.严格执行药品生产操作规程

C.确保药品生产记录真实、完整、准确

D.以上都是

9.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品，应当符合哪些要求？()

A.药品包装符合规定

B.药品标签内容真实、完整

C.药品质量符合国家标准

D.以上都是

10.《药品管理法》规定，药品监督管理部门对违反药品管理法律、法规的行为，应当依法作出何种处理？()

A.警告并处以罚款

B.警告并吊销《药品生产许可证》

C.没收违法所得并处以罚款

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法生产药品的行为？()

A.使用未取得批准证明文件的原料药生产药品

B.生产未在药品生产质量管理规范下生产的药品

C.药品生产过程中未经批准擅自改变生产工艺

D.药品生产记录造假

12.执业药师在执业活动中，应当履行以下哪些职责？()

A.参与制定和实施药品管理制度

B.负责药品质量管理

C.参与药品不良反应监测

D.为患者提供用药咨询

13.以下哪些情形下，药品监督管理部门可以撤销药品批准证明文件？()

A.药品生产者未按照规定实施药品生产质量管理规范

B.药品质量不达到国家标准

C.药品广告内容虚假

D.药品生产者有其他违反药品管理法律、法规的行为

14.《药品管理法》规定，药品经营企业应当对以下哪些药品进行储存和运输？()

A.药品原包装

B.药品拆零包装

C.药品生产包装

D.药品销售包装

15.以下哪些行为属于药品广告违法？()

A.药品广告未取得批准证明文件

B.药品广告含有虚假或者夸大宣传的内容

C.药品广告未经生产企业许可

D.药品广告发布者未按照规定备案

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品时，应当严格遵守

17.执业药师在执业活动中，必须遵守

18.药品生产企业在销售药品时，应当向购买者提供

19.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立健全

20.执业药师在审查处方时，必须核实处方内容与

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在药品生产过程中，可以不按照批准的工艺进行生产。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，可以同时从事药品生产、经营活动。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假或者夸大的内容。()

A.正确B.错误

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