2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【精选题】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【精选题】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营企业应当建立药品采购记录，记录应当保存至何时？()

A.药品有效期结束后1年

B.药品有效期结束后2年

C.药品有效期结束后3年

D.药品有效期结束后5年

2.药品生产企业在生产过程中，发现存在安全隐患的药品应当如何处理？()

A.立即停止生产，并通知销售者、使用者召回

B.继续生产，并报告当地药品监督管理部门

C.停止销售，但可以继续生产

D.报告销售者，由销售者决定是否召回

3.药品广告应当标明哪些内容？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品名称、生产日期、批准文号

C.药品名称、功效、适用范围

D.药品名称、功效、生产企业

4.药品监督管理部门在监督检查中，发现药品经营企业有违反药品管理法规行为的，应当如何处理？()

A.立即予以取缔，并没收违法所得

B.责令改正，给予警告；情节严重的，可以吊销药品经营许可证

C.通报批评，并责令改正

D.罚款，并通报批评

5.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.告知患者自行停药

B.建议患者咨询医生或药师

C.强制患者停药，并报告药品监督管理部门

D.不予理会，由患者自行决定

6.医疗机构应当如何管理药品？()

A.由医疗机构负责人自行决定

B.建立健全药品管理制度，实行集中采购、统一配送、统一管理等

C.由药品采购人员自行决定

D.由药剂科负责，其他科室协助

7.药品生产企业在生产药品时，应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范

B.符合地方药品生产质量管理规范

C.符合企业内部药品生产质量管理规范

D.不需要符合任何规范

8.药品经营企业应当如何保证药品的质量？()

A.采购合格的药品，并加强储存管理

B.低价销售药品，保证利润

C.优先销售过期药品，增加销量

D.不需要保证药品质量

9.药品监督管理部门在监督检查中，发现药品生产企业的生产条件不符合规定要求的，应当如何处理？()

A.立即停产整顿，并处以罚款

B.责令改正，给予警告；情节严重的，可以吊销药品生产许可证

C.通报批评，并责令改正

D.不予处罚，由企业自行整改

10.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在不良反应的，应当如何处理？()

A.告知患者自行停药

B.建议患者咨询医生或药师

C.强制患者停药，并报告药品监督管理部门

D.不予理会，由患者自行决定

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范文件

B.药品经营质量管理规范文件

C.药品生产许可证

D.药品注册证书

12.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.不得为他人提供虚假证明文件

C.不得泄露患者隐私

D.不得收受药品生产、经营企业的财物

13.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.标明药品名称、生产企业、批准文号

B.标明药品的主要成分、适应症、用法用量

C.标明药品的不良反应和禁忌症

D.标明药品的生产日期和有效期

14.药品监督管理部门在监督检查中，对违反药品管理法规的行为，可以采取以下哪些措施？()

A.责令改正，给予警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.吊销药品生产许可证或药品经营许可证

15.医疗机构采购药品应当遵循以下哪些原则？()

A.质量优先，价格合理

B.公开透明，公平竞争

C.优先选择国产药品

D.优先选择进口药品

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为必须符合以下哪个规范？

17.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在安全隐患的，应当建议患者向谁咨询？

18.《药品管理法》规定，药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证的内容。以下哪项不属于断言或者保证的内容？

19.医疗机构采购药品时，应当优先选择以下哪种药品？

20.药品经营企业应当建立药品采购记录，记录保存期限不得少于多少年？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在药品生产过程中，可以不进行药品质量检验。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以接受药品生产、经营企业的赞助。()

A.正确B.错误

23.药品广告