2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【黄金题型】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【黄金题型】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品经营企业采购药品，应当建立并执行哪些制度？()

A.质量管理体系

B.货源管理制度

C.进货验收制度

D.以上都是

2.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.用药后出现皮疹

B.用药后出现头晕

C.用药后出现肝功能异常

D.用药后出现预期效果

3.医疗机构制剂配制质量管理规范的核心内容包括哪些？()

A.人员管理

B.药品采购与验收

C.制剂生产管理

D.以上都是

4.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是违法的？()

A.为患者提供用药咨询服务

B.推荐非处方药

C.推荐处方药

D.推荐特殊管理药品

5.药品生产企业在药品生产过程中，应遵守哪些规定？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品流通质量管理规范

D.以上都是

6.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的假药？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治虚假的

B.药品所标明的成分与实际成分不符的

C.药品所标明的生产企业名称虚假的

D.药品过期后仍然销售的

7.药品生产企业在生产过程中，应如何确保药品质量？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.加强原辅料的质量控制

C.定期进行质量检验

D.以上都是

8.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是不当的？()

A.提供药学专业咨询服务

B.推荐处方药

C.推荐非处方药

D.推荐处方药给未成年人

9.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品批准文号

B.生产批号

C.有效期

D.以上都是

10.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的劣药？()

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.药品超过有效期的

C.药品所标明的生产企业名称虚假的

D.药品因包装不严发生霉变的

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于销售假药？()

A.销售未取得药品批准证明文件的药品

B.销售依法必须批准而未经批准进口的药品

C.销售使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品

D.销售变质的药品

12.药品生产企业在生产过程中，应如何确保药品的质量？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.建立健全药品生产质量管理体系

C.定期对生产设施进行维护和检修

D.培训生产人员，提高其质量意识

13.执业药师在执业活动中，应遵守哪些职业道德规范？()

A.尊重患者，关爱生命

B.严谨求实，精益求精

C.热爱本职，献身事业

D.廉洁自律，依法执业

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药品引起的正常生理反应

B.药品引起的与用药目的无关的有害反应

C.药品引起的与用药目的相关的有益反应

D.药品引起的意外反应

15.药品经营企业在采购药品时，应遵守哪些规定？()

A.采购合法药品，确保药品质量

B.建立并执行药品采购记录制度

C.不得采购和使用未经批准的药品

D.不得采购和使用质量不合格的药品

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范简称GMP，其中英文全称是______。

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为______年。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守______，确保药品使用安全。

19.《药品管理法》规定，药品包装必须符合药品标签的规定，其中药品标签应当包含______等信息。

20.药品生产企业在生产过程中，应当对______进行定期检查、验证和校准，确保其准确、有效。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业销售药品时，可以自行更改药品标签上的药品名称和适应症。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，发现患者用药不当时，可以自行调整用药方案。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，发现药品质量不符合规定时，可以自行决定继续生产。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业采购药品时，可以不检查供货企业的药品生产许可证。()

A.正确B.错误

25.《药品管理法》规定，药品不良反应监测报