2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（综合卷）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（综合卷）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业因违反《药品管理法》规定，被责令停产停业，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议申请必须在药品监督管理部门作出处罚决定之日起15日内提出

B.行政复议决定书应当在收到复议申请之日起60日内作出

C.行政复议期间，具体行政行为不停止执行

D.行政复议申请只能向作出具体行政行为的药品监督管理部门提出

2.根据《药品管理法》，下列关于药品生产企业管理的规定，错误的是：()

A.药品生产企业必须具备《药品生产质量管理规范》规定的条件

B.药品生产企业应当定期对生产设施进行检修、保养，确保生产质量

C.药品生产企业不得委托其他企业生产药品

D.药品生产企业应当建立健全药品生产管理制度

3.某药品零售企业因销售假药被处以罚款，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议申请必须在药品监督管理部门作出处罚决定之日起30日内提出

B.行政复议决定书应当在收到复议申请之日起90日内作出

C.行政复议期间，具体行政行为停止执行

D.行政复议申请只能向作出具体行政行为的药品监督管理部门提出

4.根据《药品管理法》，下列关于药品经营企业管理的规定，正确的是：()

A.药品经营企业可以销售过期药品

B.药品经营企业应当对所经营药品的质量负责

C.药品经营企业可以经营未经批准的药品

D.药品经营企业应当建立健全药品经营管理制度

5.某药品广告因含有虚假内容被责令停止发布，该广告主不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议申请必须在药品监督管理部门作出处罚决定之日起15日内提出

B.行政复议决定书应当在收到复议申请之日起60日内作出

C.行政复议期间，具体行政行为停止执行

D.行政复议申请只能向作出具体行政行为的药品监督管理部门提出

6.根据《药品管理法》，下列关于药品监督管理部门职责的规定，错误的是：()

A.药品监督管理部门负责药品生产、经营、使用的监督管理

B.药品监督管理部门负责药品广告的审查和发布

C.药品监督管理部门负责药品质量监督检查

D.药品监督管理部门负责药品不良反应监测和评价

7.某药品经营企业因销售假药被吊销药品经营许可证，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议申请必须在药品监督管理部门作出处罚决定之日起30日内提出

B.行政复议决定书应当在收到复议申请之日起90日内作出

C.行政复议期间，具体行政行为停止执行

D.行政复议申请只能向作出具体行政行为的药品监督管理部门提出

8.根据《药品管理法》，下列关于药品不良反应监测的规定，错误的是：()

A.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度

B.药品经营企业应当对所经营药品的不良反应进行监测

C.药品监督管理部门负责药品不良反应监测和评价

D.药品不良反应监测结果应当公开

9.某药品生产企业因生产劣药被责令停产停业，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议申请必须在药品监督管理部门作出处罚决定之日起15日内提出

B.行政复议决定书应当在收到复议申请之日起60日内作出

C.行政复议期间，具体行政行为停止执行

D.行政复议申请只能向作出具体行政行为的药品监督管理部门提出

10.根据《药品管理法》，下列关于药品包装标签的规定，正确的是：()

A.药品包装标签可以随意更改

B.药品包装标签应当清晰、明确，易于识别

C.药品包装标签可以不标明药品成分

D.药品包装标签可以不标明生产日期和有效期

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.定期对生产设备和工艺流程进行检验

C.建立药品不良反应监测和报告制度

D.加强生产人员的培训和管理

12.根据《药品管理法》，下列哪些行为属于违法销售药品的行为？()

A.药品经营企业销售过期药品

B.药品经营企业销售未经批准的药品

C.药品经营企业销售假药

D.药品经营企业销售劣药

13.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当履行哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营、使用活动

B.审查批准药品的生产、经营许可证

C.对违法行为进行查处

D.组织实施药品不良反应监测和评价

14.药品广告应当包含哪些内容？(