2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（word）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（word）附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.以下哪种药品不属于处方药？()

A.阿莫西林

B.非处方药

C.氯吡格雷

D.降压药

3.医疗机构制剂的配制标准应当符合以下哪个规定？()

A.《药品生产质量管理规范》

B.《医疗机构制剂质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品注册管理办法》

4.以下哪种行为不属于《药品管理法》规定的药品广告违法行为？()

A.虚假宣传药品功效

B.使用未取得批准证明文件的药品广告

C.药品广告中未注明批准文号

D.药品广告中未注明药品生产企业的名称

5.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立健全药品生产质量管理规范体系

B.定期对生产设备和工艺流程进行检查

C.加强对生产过程的质量控制

D.以上都是

6.以下哪种药品不属于第二类精神药品？()

A.阿普唑仑

B.丁丙诺啡

C.地西泮

D.马来酸曲美布汀

7.医疗机构购进药品，应当从哪些渠道购进？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品批发企业

D.以上都是

8.根据《药品管理法》，药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.药品的生产企业、生产日期、有效期

C.药品的适应症、用法用量、禁忌

D.以上都是

9.以下哪种行为不属于《药品管理法》规定的药品使用违法行为？()

A.超范围使用药品

B.药品使用过程中未按规定进行记录

C.药品使用过程中擅自更改处方

D.药品使用过程中擅自停药

10.根据《药品管理法》，药品经营企业销售药品时，应当采取哪些措施防止药品变质？()

A.严格按照药品储存条件储存药品

B.定期检查药品储存条件

C.对储存条件不符合要求的药品及时处理

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违反药品生产质量管理规范的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中未对设备进行定期检查

B.药品生产企业未对员工进行药品生产相关知识培训

C.药品生产企业未按照批准的生产工艺生产药品

D.药品生产企业未对生产环境进行控制

12.以下哪些药品属于特殊管理药品？()

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.放射性药品

13.医疗机构在药品使用过程中，应当遵守哪些规定？()

A.药品使用应当符合临床诊疗规范和合理用药原则

B.药品使用应当遵守药品说明书规定的适应症、用法用量和禁忌

C.药品使用过程中应当对患者的用药情况进行跟踪和评价

D.药品使用过程中应当及时处理药品不良反应

14.药品广告应当符合哪些要求？()

A.广告内容应当真实、合法、科学

B.广告内容应当与经批准的药品说明书一致

C.广告内容不得含有虚假或者引人误解的信息

D.广告内容不得含有未经科学评价的断言或者保证

15.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品经营违法行为？()

A.药品经营企业销售假药、劣药

B.药品经营企业未从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

C.药品经营企业未按照规定储存药品

D.药品经营企业未按照规定进行药品质量验收

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为__年。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业的营业执照应当载明__等内容。

18.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构必须从__购进药品。

19.《药品管理法》规定，药品生产企业、经营企业、医疗机构必须定期对所生产、经营、使用的药品质量进行__。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构应当建立__，保证药品质量。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产许可证可以转让给其他企业使用。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经批准进口的境外药品。()

A.正确B.错误

23.药品使用过程中出现不良反应，医疗机构可以自行处理。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以在任何媒体上发布。()

A.