2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解【名校卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含完整答案详解【名校卷】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪种情形不属于执业药师继续教育的要求？()

A.执业药师每年参加继续教育不得少于15学时

B.执业药师每2年进行一次继续教育考核

C.执业药师继续教育内容包括药品管理法规、药学服务能力等

D.执业药师可以通过网络进行继续教育

2.根据《药品管理法》，下列哪种药品不得生产、销售、使用？()

A.药品注册未批准的药品

B.药品批准证明文件被撤销的药品

C.药品超过有效期的

D.药品生产日期与批号的

3.医疗机构使用药品应当遵守的规定中，以下哪项是错误的？()

A.医疗机构应当配备专（兼）职人员负责药品管理工作

B.医疗机构应当建立健全药品管理制度

C.医疗机构可以自行决定使用未在医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门公布的药品

D.医疗机构应当对使用药品的质量进行管理和监督

4.药品生产企业在药品生产过程中，以下哪种行为是违法的？()

A.药品生产企业应当定期对生产设施、设备进行维护和保养

B.药品生产企业应当保证生产记录真实、完整和可追溯

C.药品生产企业可以委托其他企业生产药品，但不得委托非药品生产企业生产

D.药品生产企业可以自行决定减少生产质量管理规范的执行要求

5.药品零售企业销售药品，以下哪种行为是合法的？()

A.药品零售企业可以销售处方药，但不得销售非处方药

B.药品零售企业可以销售非处方药，但不得销售处方药

C.药品零售企业可以销售所有药品，但不得销售处方药

D.药品零售企业可以销售所有药品，包括处方药和非处方药

6.药品广告中不得含有以下哪种内容？()

A.药品的使用范围

B.药品的疗效

C.药品的适应症

D.药品的生产厂家和批准文号

7.药品监管部门对药品生产企业的监督检查，以下哪种说法是正确的？()

A.药品监管部门可以随时对药品生产企业进行检查

B.药品监管部门应当提前告知药品生产企业检查时间

C.药品监管部门每年至少对药品生产企业进行一次监督检查

D.药品监管部门可以委托其他机构进行检查

8.执业药师在药学服务中，以下哪种行为是不符合职业道德的？()

A.执业药师应当遵循职业道德，维护患者利益

B.执业药师可以接受药品生产企业的赞助

C.执业药师应当为患者提供真实、准确、完整的药品信息

D.执业药师应当拒绝参与虚假宣传药品的活动

9.以下哪种情形属于《药品管理法》规定的假药？()

A.药品成分与国家药品标准不符

B.药品生产批号与实际生产日期不符

C.药品包装与标签不符合规定

D.药品说明书未载明药品禁忌

10.药品监管部门在药品监督管理中，以下哪种权力是正确的？()

A.药品监管部门可以随意查封药品生产企业的生产场所

B.药品监管部门可以要求药品生产企业提供药品生产质量管理规范执行情况

C.药品监管部门可以要求药品生产企业缴纳高额罚款

D.药品监管部门可以随意撤销药品批准文号

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的法律责任？()

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.未按照规定实施药品生产质量管理规范

D.药品生产记录造假

12.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些职业道德原则？()

A.诚信原则

B.尊重患者原则

C.保密原则

D.勤勉原则

13.药品经营企业销售药品，应当符合以下哪些要求？()

A.药品应当有批准证明文件和标签、说明书

B.药品应当符合国家药品标准

C.药品应当与经营企业的经营范围相符合

D.药品应当有生产批号和有效期

14.药品广告审查机关对药品广告的审查，应当遵循哪些原则？()

A.实事求是原则

B.公正公开原则

C.法规依据原则

D.保护消费者原则

15.医疗机构在药品使用过程中，应当遵守以下哪些规定？()

A.医疗机构应当使用合格的药品

B.医疗机构应当建立药品使用管理制度

C.医疗机构应当对药品使用情况进行监测和评估

D.医疗机构应当对使用药品的患者进行用药指导

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？

17.执业药师在执业活动中，对患者的用药信息负有保密的义务，以下哪种情况不属于保密范围？

18.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全哪些制度？

19.药品广告内容应当真实、合法，以下哪种说法不属于药品广告内容的合法要求？

20.《药品管理法》规定，药品生产、