2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解（实用）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解（实用）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品，经检验发现不符合国家药品标准，企业应当如何处理？()

A.继续销售

B.报告质量检验机构

C.撤回药品，并通知相关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

D.等待上级部门处理

2.药品生产企业在生产过程中，如发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.继续生产，观察情况

B.报告上级主管部门

C.采取停售、召回等风险控制措施，并向相关部门报告

D.无需采取任何措施

3.药品经营企业购进的药品，应当符合哪些条件？()

A.证明药品来源合法

B.药品包装完整，标签、说明书符合规定

C.药品质量合格

D.以上都是

4.医疗机构配制的制剂，不得在哪些场所销售？()

A.医疗机构内部

B.其他医疗机构

C.药品零售企业

D.以上都不可以

5.药品广告应当如何发布？()

A.仅需在药品包装上注明

B.仅需在药品说明书上注明

C.应当在国务院药品监督管理部门批准的媒体上发布

D.以上都可以

6.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，遵守职业道德

B.妥善保管药品，确保药品质量

C.积极参与药品不良反应监测，及时报告

D.以上都是

7.药品零售企业销售处方药时，应当如何操作？()

A.直接销售，无需核对处方

B.核对处方，确认药品名称、规格、数量等

C.无需告知患者用法用量

D.以上都不对

8.药品监督管理部门对药品生产、经营、使用环节实施监督检查，监督检查的主要内容是什么？()

A.药品质量、生产条件、经营条件、使用情况

B.药品价格、广告宣传、销售渠道、售后服务

C.药品研发、临床试验、注册审批、市场准入

D.以上都不对

9.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.重大召回、紧急召回、常规召回

C.必要召回、推荐召回、自愿召回

D.以上都不对

10.医疗机构在采购药品时，应当遵守哪些规定？()

A.采购合法药品，确保药品质量

B.采购价格合理的药品，不得购进假冒伪劣药品

C.采购符合临床需求的药品，不得超出采购目录

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.严格执行生产工艺和操作规程

B.定期进行生产设备和环境的清洁和消毒

C.建立质量管理体系并定期审核

D.定期进行员工培训和考核

E.建立不良事件报告系统

12.医疗机构在使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品说明书或者医师处方使用药品

B.定期检查库存药品的有效期，及时更换过期药品

C.对特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品等，严格执行专库储存和专人管理

D.对患者使用的药品进行追踪管理，确保用药安全

E.鼓励患者自行购买药品并自行使用

13.药品广告中不得有哪些内容？()

A.药品成分和药理作用

B.药品疗效和安全性信息

C.药品生产企业和批准文号

D.药品广告批准文号

E.不科学地表示功效，可能使消费者对药品功效产生误解或者混淆

14.执业药师在执业活动中，应当具备哪些职业道德？()

A.尊重患者，关爱生命

B.依法执业，恪守职业道德

C.坚持科学用药，服务患者健康

D.维护患者隐私，保护患者权益

E.积极参与药品不良反应监测，及时报告

15.药品经营企业在经营过程中，应当遵守哪些规定？()

A.依法经营，确保药品质量

B.不得经营假劣药品，不得为他人提供假劣药品的来源

C.建立药品采购、验收、储存、销售、运输等管理制度

D.定期检查库存药品的有效期，及时更换过期药品

E.遵守药品价格政策，不得哄抬药价

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合药品生产质量管理规范的要求。

17.药品生产企业的药品生产许可证、药品经营企业的药品经营许可证和医疗机构制剂许可证应当载明企业的名称、地址、经营范围、有效期等项目。

18.药品生产、经营和使用单位应当建立药品不良反应监测制度，对发现或者获知的药品不良反应应当及时进行分析、评价和报告。

19.《药品管理法》规定，禁止生产、销售和使用未取得批准证明文件的进口药品。

20.药品生产、经营企业不得生产、销售假药、劣药，不得经营未取得批准证明文件的药品。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、设备应当