2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解（夺冠）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解（夺冠）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应如何确保药品质量？()

A.严格按照生产工艺操作

B.定期对生产设备进行维护

C.超过批准的生产能力生产药品

D.对生产过程进行记录

2.药品经营企业采购药品时，以下哪项信息不得从供应商处获得？()

A.药品的生产批号

B.药品的批准文号

C.供应商的资质证明

D.药品的临床疗效

3.医疗机构制剂室配制药品时，以下哪项是必须的？()

A.使用未经批准的原料药

B.不进行质量检验

C.严格按照配制工艺操作

D.不进行标签标注

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称和功效

B.医疗机构名称和地址

C.药品的使用方法和注意事项

D.虚假或者夸大的内容

5.药品召回分为哪几级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级

D.一级、二级、三级、四级

6.以下哪项不属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品的不良反应报告

B.药品的质量检验报告

C.药品的临床试验报告

D.药品的销售记录

7.药品生产企业在生产过程中，以下哪项是必须的？()

A.不进行质量检验

B.定期对生产设备进行维护

C.超过批准的生产能力生产药品

D.对生产过程进行记录

8.药品经营企业销售药品时，以下哪项是必须的？()

A.销售未经批准的药品

B.销售过期药品

C.销售假冒伪劣药品

D.提供药品的合格证明

9.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.不得泄露患者隐私

B.可以随意更改处方

C.可以拒绝为患者提供药品

D.可以在非工作时间执业

10.药品监督管理部门在药品监督管理中，有哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营行为

B.审批药品生产、经营许可

C.从事药品广告审查

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中未进行质量检验

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的药品

D.执业药师在执业活动中泄露患者隐私

12.药品生产企业在生产药品时，应当遵循哪些原则？()

A.质量第一原则

B.安全生产原则

C.合理用药原则

D.诚信经营原则

13.药品经营企业应当对哪些药品进行储存和养护？()

A.退货药品

B.在售药品

C.待验药品

D.销售记录

14.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德？()

A.尊重患者，关爱生命

B.严谨求实，精益求精

C.廉洁自律，恪守诚信

D.团结协作，共同进步

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，有哪些权力？()

A.监督检查权

B.行政处罚权

C.行政许可权

D.行政强制权

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得______。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守______，维护患者合法权益。

19.药品不良反应监测报告的收集、分析和评价，由______负责。

20.药品广告的内容必须真实、合法，以______为准。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否进行质量检验。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以随意更改处方内容。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以含有虚假或者夸大的内容。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业在生产过程中，可以不进行生产记录。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

27.在药品经营活动中，如何保障药品的安全性和有效性？

28.执业药师在执业活动中，如何确保患者用药安全？

29.药品监督管理部门在药品监督管理中，有哪些主要职责？

30.药品广告审查的主要目的是什么？

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题