2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品零售连锁企业，在药品经营质量管理规范中，下列说法错误的是：()

A.药品储存环境应保持整洁、卫生、通风良好

B.药品应按批号堆放，不同批号的药品不得混放

C.药品销售应实行实名制，并建立销售记录

D.企业应定期对员工进行药品知识培训，提高服务质量

2.根据《药品管理法》，下列关于药品生产企业的说法错误的是：()

A.药品生产企业应具备与生产规模相适应的设施和设备

B.药品生产企业应定期对生产环境进行清洁、消毒和监测

C.药品生产企业可以自行决定生产哪些药品

D.药品生产企业应保证药品质量，符合国家药品标准

3.下列关于药品广告管理的说法正确的是：()

A.药品广告可以任意夸大药品疗效

B.药品广告必须真实、合法，不得含有虚假内容

C.药品广告可以含有未经批准的药品成分

D.药品广告可以随意更改药品适应症和用法用量

4.根据《药品管理法》，下列关于药品包装的说法错误的是：()

A.药品包装应便于储存、运输和使用

B.药品包装应清晰标注药品名称、规格、批号等信息

C.药品包装可以随意更改设计，不影响药品质量

D.药品包装应保证药品在正常储存条件下不发生变质

5.根据《药品管理法》，下列关于药品审评审批的说法正确的是：()

A.药品上市前必须经过国家药品监督管理部门的批准

B.药品上市后可以随时更改药品成分和规格

C.药品生产企业可以自行决定药品的生产和销售

D.药品审评审批程序可以由药品生产企业自行决定

6.根据《药品管理法》，下列关于药品不良反应监测的说法正确的是：()

A.药品生产企业可以不报告药品不良反应

B.医疗机构应当对药品不良反应进行监测和报告

C.药品不良反应报告可以不真实、不完整

D.药品不良反应监测报告由药品生产企业自行负责

7.根据《药品管理法》，下列关于药品经营企业的说法错误的是：()

A.药品经营企业应具备与经营规模相适应的设施和设备

B.药品经营企业应定期对经营环境进行清洁、消毒和监测

C.药品经营企业可以销售过期药品

D.药品经营企业应保证药品质量，符合国家药品标准

8.根据《药品管理法》，下列关于药品价格管理的说法正确的是：()

A.药品价格由市场供求关系决定

B.药品价格由药品生产企业自行确定

C.药品价格由政府制定和调整

D.药品价格由药品监督管理部门制定

9.根据《药品管理法》，下列关于药品研发的说法正确的是：()

A.药品研发可以不经过动物实验

B.药品研发应确保药品的安全性、有效性和质量可控性

C.药品研发可以不进行临床试验

D.药品研发可以不经过药品监督管理部门的审批

10.根据《药品管理法》，下列关于药品使用的说法正确的是：()

A.药品使用可以不遵守医嘱，自行购买和服用

B.药品使用应当严格按照医嘱，并在医生指导下使用

C.药品使用可以不进行不良反应监测

D.药品使用可以不进行剂量调整

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.生产设施和环境应满足药品生产的要求

B.生产过程应确保药品质量稳定

C.生产人员应经过专业培训

D.药品生产应严格遵守国家法律法规

E.药品生产可不受质量监控

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容？()

A.药品储存环境应保持整洁、卫生、通风良好

B.药品应按批号堆放，不同批号的药品不得混放

C.药品销售应实行实名制，并建立销售记录

D.药品经营企业应定期对员工进行药品知识培训

E.药品经营企业可以销售过期药品

13.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的非法药品广告行为？()

A.药品广告含有虚假内容

B.药品广告未注明生产企业名称、地址、联系方式

C.药品广告未经批准发布

D.药品广告仅宣传药品适应症

E.药品广告宣传药品疗效超出批准范围

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应信息的收集和分析

C.药品不良反应的预防措施制定

D.药品不良反应的公布和公告

E.药品不良反应的保密处理

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品召回的分类？()

A.紧急召回

B.紧急预警

C.主动召回

D.被动召回

E.预防性召回

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产活动必