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医疗器械检测协议合同

委托方（以下简称“甲方”）：________________________

地址：________________________________________

联系人：____________________________________

联系电话：___________________________________

检测方（以下简称“乙方”）：________________________

地址：________________________________________

法定代表人/授权代表：________________________

联系人：____________________________________

联系电话：___________________________________

根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等互利、协商一致的原则，就甲方委托乙方进行医疗器械检测事宜，达成如下协议：

第一条合同标的与范围

1.1甲方委托乙方对以下医疗器械进行检测：

医疗器械名称：________________________

型号规格：________________________

规格型号：________________________

注册证号/备案号：________________________

1.2检测项目包括但不限于：________________________（具体项目列表见附件，如无附件，则在此处详细列出，例如：外观检查、尺寸测量、材料测试、性能测试、生物相容性测试、灭菌验证等）。

1.3检测依据的标准/方法：

（1）国家标准：________________________

（2）行业标准：________________________

（3）地方标准：________________________

（4）企业标准：________________________

（5）其他技术文件/规程：________________________

第二条甲方的义务

2.1甲方应向乙方提供与检测相关的以下资料（包括但不限于）：

（1）产品技术规格书/设计图纸；

（2）生产工艺流程图；

（3）主要原材料合格证明；

（4）产品风险分析文件；

（5）已往相关检测报告（如适用）；

（6）其他乙方认为必要的资料。

2.2甲方应按照约定的时间、数量、状态和要求提供待检测的样品，并随样品提供样品说明书。样品应标识清晰、完整、准确，符合检测要求。

2.3甲方应在检测过程中积极配合乙方进行检测前的准备、检测过程中的沟通确认，以及检测后的结果审核等工作。

2.4甲方应按照本合同第五条的约定，按时足额支付检测服务费用及其他可能产生的费用。

2.5甲方应对在合作过程中接触到的乙方的技术信息、检测结果等商业秘密承担保密义务。

第三条乙方的义务

3.1乙方应保证其具备执行本次检测任务所需的资质和能力，并按照约定的标准、方法和技术要求，独立、客观、公正地开展检测工作。

3.2乙方应妥善接收、标识、存储和管理甲方提供的样品，确保样品在检测期间的状态稳定可控。

3.3乙方应在检测过程中，如遇特殊情况（如样品不合格无法检测、需要变更检测方案等），应及时与甲方沟通协商。

3.4乙方应在约定的期限内，按照约定的格式出具检测报告，并对报告内容的真实性、准确性负责。

3.5乙方应提供检测报告的审核版本，允许甲方在约定时间内进行审核，并提出书面意见。乙方应在收到甲方书面意见后，根据情况对报告进行必要的修改或解释。

3.6乙方应对在合作过程中接触到的甲方的商业秘密、技术信息承担保密义务。

3.7乙方应提供符合标准的检测环境和技术设施，并确保检测过程符合相关法律法规的要求。

第四条甲方的权利

4.1甲方有权要求乙方按时出具符合约定的检测报告。

4.2甲方有权要求乙方对检测过程和结果进行解释说明。

4.3甲方有权对检测报告进行审核，并提出书面意见。乙方应根据甲方意见进行必要的处理。

4.4甲方有权要求乙方对检测过程中涉及的保密信息予以保密。

第五条检测费用与支付方式

5.1本合同项下的检测服务总费用为人民币____________元（大写：____________元整）。

5.2费用构成（如适用）：

（1）基础检测费：____________元；

（2）特殊项目费：____________元；

（3）加急费：____________元；

（4）其他费用：_________