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2025年生物医药CDMO行业质量管理体系与合规性.docx

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    2025年生物医药CDMO行业质量管理体系与合规性参考模板

    一、：2025年生物医药CDMO行业质量管理体系与合规性

    1.1质量管理体系的重要性

    1.1.1质量管理体系概述

    1.1.2质量管理体系对合规性的影响

    1.2质量管理体系的关键要素

    1.2.1质量方针与目标

    1.2.2组织结构

    1.2.3职责与权限

    1.2.4过程控制

    1.2.5资源管理

    1.2.6监控与改进

    二、质量管理体系在CDMO行业的实施与优化

    2.1质量管理体系实施的关键步骤

    2.1.1质量管理体系规划

    2.1.2质量管理体系设计

    2.1.3质量管理体系实施

    2.1.4质量管理体系验证

    2.2

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