原料药生产基地建设项目报告书.pdfVIP

概述

一、项目背景与由来

四川广安天兴制药有限公司成立于2023年，公司地点位于四川省广安市岳

池县。公司主要经营范围为一般项目：中药提取物生产；包装专用设备制造；技

术进出口；中草药种植；地产中草药（不含中药饮片）购销；医学研究和试验发

展；专用化学产品销售（不含危险化学品）；货物进出口；技术服务、技术开发、

技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；企业管理；企业管理咨询；商业综

合体管理服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

许可项目：药品生产；药品零售；药品进出口；道路货物运输（不含危险货物）；

药品批发；药品委托生产。

原料药是制剂中的有效成份，可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。

随着国际化学制药行业重心逐步向发展中国家转移，我国已成为全球主要的原料

药生产国与出口国之一，原料药出口规模约占全球市场份额的20%。

自2015年国家加大制造业供给侧改革以来，原料药行业格局得以显著优化，

环保标准较低的中小型产能逐渐退出市场。2020年1月和2021年11月国家部

委先后出台《推动原料药产业绿色发展的指导意见》和《关于推动原料药产业高

质量发展实施方案的通知》，提出加快原料药行业绿色低碳转型、推动布局优化

调整，构建具有国际竞争优势的原料药产业新发展格局。预计到2025年，原料

药产业创新发展和先进制造水平有望进一步提升。此外，原辅药关联审评、一致

性评价等质控政策的推进，也促使原料药行业向高质量、高附加值、绿色环保方

向发展。

为了降低受原料药产量下降造成下游的化学制药企业生产成本升高的影响，

制剂企业先后通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业等模式实现产

业链的上下游对接，从而降低在产业链流转过程中产生的成本。四川广安天兴制

药有限公司拟在岳池经开区创新路与经九路西北侧新征占地约105亩，建设原料

药生产基地建设项目，总建筑面积约201530平方米。分三期建设，一期建设内

容为新建综合楼、丙类仓库（综合库)、动力中心、甲类车间、甲类库、危废库、

垃圾站、门卫等建筑，生产包含熊去氧胆酸、牛磺熊去氧胆酸、硫酸艾沙康唑、

泮托拉唑钠、间苯三酚等8个原料药品种；二期建设内容为新建原料车间；三期

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建设内容为新建原料车间及配套库房。新购搪玻璃反应釜、冻干机、离心机、高

低温一体机、灭菌柜、冷水机组、空压机等设备。环评针对一期进行。

二、环境影响评价的过程

按《中华人民共和国环境影响评价法》和国务院令第253号令要求，四川广

安天兴制药有限公司“四川广安天兴制药有限公司原料药生产基地建设项目”必

须进行环境影响评价。

根据《国民经济行业分类》，本项目属于C27-医药制造业，2710化学药品

原料药制造，按照《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版)》，属于

二十四、医药制造业27，化学药品原料药制造271。因此，需编制环境影响报告

书。受四川广安天兴制药有限公司委托，我公司承担了“四川广安天兴制药有限

公司原料药生产基地建设项目”的环境影响评价工作。

接受委托后，公司随即成立了项目组，开展了相关工作。根据项目特点，结

合收集的相关资料，进行环境影响识别，制定工作方案;开展评价范围内的环境

现状调查与监测，同时开展项目工程分析;在现状调查和工程分析的基础上进行

各环境要素的影响预测与评价，针对性的提出环境保护措施，并进行技术经济论

证。整理各阶段的工作成果，编制环境影响报告书，论证工程建设的环境可行性。

在整个环境影响评价过程中，建设单位作为责任主体将项目环境影响评价的基本

情况和内容成果向周边公众进行了公开，广泛征集了公众对本项目环境保护方面

的意见。

三、项目分析判定相关情况

1、评价等级判定

根据各要素环境影响评价技术导则的具体要求，并结合本项目工程分析成

果，判定本项目大气环境评价工作等级为一级、地表水评价工作等级为三级B、

地下水评价工作等级为二级、声环境评价工作等级为三级、土壤评价等级为二级、

环境风险评价等级为一级、生态环境影响评价为简单分析。

2、产业政策符合性根据《产业结构调整指导目录（2019年本）》有关条款

的规定，本项目属于化学药品原料药制造项目，不属于指导目录中“限制类”和“淘

汰类”项目，属于允许类项目；2023年3月岳池县发展和改革局以川投资备：

[2203-5116