2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【轻巧夺冠】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【轻巧夺冠】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.生产设施和设备应当符合生产需要，并保持良好状态

B.原料应当符合药品标准，并经过严格检验

C.生产过程应当严格按照工艺规程执行

D.药品生产过程中不得添加任何非药用物质

2.2.药品经营企业应当建立药品追溯制度，以下哪项不是追溯制度的主要内容？()

A.药品来源追溯

B.药品去向追溯

C.药品质量追溯

D.药品生产追溯

3.3.以下哪项不是执业药师应当具备的职业道德素质？()

A.诚实守信

B.勤奋敬业

C.追求利益最大化

D.依法执业

4.4.以下哪项不属于药品不良反应报告的主要内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.药品不良反应发生时间

D.患者过敏史

5.5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分

B.药品适应症

C.药品疗效

D.药品不良反应

6.6.以下哪项不是执业药师执业活动中应当遵守的法律规定？()

A.依法执业

B.诚信服务

C.追求最高利润

D.维护患者权益

7.7.药品生产企业在生产过程中应当采取哪些措施保障药品质量？()

A.严格执行生产工艺规程

B.定期对生产设施进行维护

C.加强员工培训

D.以上都是

8.8.药品经营企业购进药品应当建立哪些记录？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品库存记录

D.以上都是

9.9.以下哪项不是执业药师注册的条件？()

A.具有执业药师资格证书

B.具有药学或相关专业学历

C.通过执业药师考试

D.在医疗机构从事药学工作

10.10.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.质量标准

C.质量检验报告

D.质量管理计划

二、多选题(共5题)

11.1.以下哪些是药品监督管理部门在药品监督管理中的职责？()

A.监督检查药品的生产、流通和使用

B.负责药品的审批和注册

C.处理药品安全事故

D.制定和发布药品标准

12.2.药品生产企业在药品生产过程中应当遵守哪些规定？()

A.严格按照生产工艺规程进行生产

B.保证生产设备符合生产要求

C.对原料和包装材料进行严格检验

D.建立药品生产质量管理规范（GMP）

13.3.执业药师在执业活动中应当遵循哪些职业道德规范？()

A.诚实守信

B.依法执业

C.坚持科学用药

D.尊重患者权益

14.4.以下哪些行为属于药品广告违法行为？()

A.药品广告中含有虚假或者夸大宣传内容

B.药品广告未注明生产企业名称和生产地址

C.药品广告未经药品监督管理部门审查批准

D.药品广告利用国家机关、社会团体名义推荐、证明

15.5.以下哪些是药品不良反应监测的主要内容？()

A.药品不良反应的病例报告

B.药品不良反应因果关系评价

C.药品不良反应严重程度评价

D.药品不良反应发生机制研究

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动，必须取得相应的许可，未经许可，不得生产、经营药品。这里所说的许可是指______许可。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守药品法律法规，恪守职业道德，以______为核心，为患者提供优质药学服务。

18.《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立药品______制度，对药品生产过程进行全程监控。

19.执业药师在执业活动中，应当对处方进行审核，保证处方的______，并监督调剂处方药品时核对，确保准确无误。

20.药品广告应当真实、合法，以______为主要内容，不得含有虚假或者误导性的内容。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不遵守药品生产质量管理规范（GMP）。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以不遵守职业道德规范。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以任意夸大药品的疗效。()

A.正确B.错误

24.执业药师在审核处方时，可以不检查处方的合法性。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测是药品生产企业的法定义务。()

A.正确