2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解（综合题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解（综合题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业销售处方药时，应如何管理？()

A.可由店员自行决定是否需处方

B.必须由执业药师审核处方后销售

C.可由企业负责人决定是否需处方

D.可由顾客自行判断是否需处方

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.保证药品质量

B.不得生产假药、劣药

C.定期进行质量抽检

D.不得销售药品

3.药品广告中，以下哪项内容不得出现？()

A.药品成分和作用机理

B.药品适应症和用法用量

C.药品价格和购买方式

D.药品批准文号

4.医疗机构使用进口药品，应如何管理？()

A.无需进行审批，可直接使用

B.需向所在地药品监督管理部门备案

C.需进行临床试验，取得批准后方可使用

D.需取得进口药品注册证后方可使用

5.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营企业的义务？()

A.不得销售假药、劣药

B.不得经营未取得批准文号的药品

C.不得经营过期药品

D.不得在非营业场所经营药品

6.药品生产企业在生产过程中，应如何保证药品质量？()

A.无需进行质量检验

B.可自行决定是否进行质量检验

C.必须进行质量检验，并保证药品质量

D.可委托其他企业进行质量检验

7.药品零售企业在销售药品时，应如何管理处方药？()

A.可由店员自行决定是否需处方

B.必须由执业药师审核处方后销售

C.可由企业负责人决定是否需处方

D.可由顾客自行判断是否需处方

8.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门的职责？()

A.监督检查药品生产、经营、使用活动

B.处罚违法行为

C.制定药品标准

D.招聘药品监督管理人员

9.药品广告中，以下哪项内容不得夸大宣传？()

A.药品成分和作用机理

B.药品适应症和用法用量

C.药品疗效和安全性

D.药品价格和购买方式

10.医疗机构在采购药品时，应如何管理？()

A.可采购未取得批准文号的药品

B.可采购过期药品

C.必须采购取得批准文号的药品，并确保药品质量

D.可采购其他医疗机构生产的药品

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的法律责任？()

A.生产、销售假药、劣药

B.不按照规定进行质量检验

C.伪造、变造、出租、出借许可证件

D.未按照规定储存、运输药品

12.药品零售企业在药品经营活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.明确药品的质量要求

B.严格执行药品进货检查验收制度

C.对处方药销售进行合理指导

D.保证药品储存条件符合规定

13.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法广告行为？()

A.药品广告中夸大宣传药品功效

B.药品广告中使用未取得批准文号的药品名称

C.药品广告中未经批准使用专家、患者名义推荐、证明

D.药品广告中发布虚假信息

14.医疗机构在采购和使用药品过程中，应当遵循以下哪些原则？()

A.公开、公平、公正的原则

B.依法采购的原则

C.质量优先、价格合理的原则

D.诚实信用、服务患者原则

15.以下哪些属于药品监督管理部门的监管职责？()

A.监督检查药品的生产、经营、使用活动

B.处理药品违法案件

C.组织实施药品质量抽查检验

D.指导下级药品监督管理部门的工作

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、环境应当符合药品生产质量管理规范的要求，药品生产企业的生产、检验记录应当真实、完整，并保存至药品有效期后____年。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品的____、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，不得采用邮售、互联网交易等方式直接销售处方药。

18.《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，以____为准，不得含有虚假或者引人误解的内容。

19.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立____，并对所提供的药品服务负责。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得使用____、伪造、变造、出租、出借许可证件，不得出租、出借经营场所、设备或者其使用权。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产药品时，可以同时生产多种不同规格的药品。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售过期药品，只要保证药品质量。()

A.正确