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药品物流服务保障协议
鉴于甲方需要委托乙方提供药品物流服务,以确保药品在流通环节中的质量与安全,并达到约定的服务标准;
鉴于乙方具备提供符合药品经营质量管理规范(GSP)及相关法律法规要求的药品物流服务的能力和资质;
根据《中华人民共和国合同法》、《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则,经友好协商,达成如下协议:
第一条定义
在本协议中,除非上下文另有解释,下列词语具有以下含义:
1.1“药品”是指国家药品监督管理部门批准生产、流通和使用的所有处方药和非处方药,包括但不限于中药材、中药饮片、中成药、化学药品、生物制品等。
1.2“服务”是指乙方根据本协议约定,为甲方提供的包括但不限于药品的收货、验收、存储(普通库、阴凉库、冷库等)、拣选、复核、包装、装卸、运输、配送、信息处理以及冷链管理等物流服务。
1.3“服务标准”是指本协议附件一(如单独签订可引用,此处为文字描述)中约定的各项服务指标和要求,包括时效性、安全性、合规性、温度控制等。
1.4“服务期限”是指本协议约定的乙方提供服务的起止时间。
1.5“不可抗力”是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括但不限于地震、洪水、战争、政府行为、疫情等。
1.6“订单”是指甲方根据自身需求向乙方发出的明确的药品物流服务指令,包含药品名称、规格、数量、目的地、服务类型、时效要求等详细信息。
1.7“电子数据交换(EDI)”是指双方通过约定的电子系统进行订单、运单、签收单等信息的传输与确认。
第二条服务内容与标准
2.1乙方同意根据甲方的需求及订单要求,提供本协议约定的以下一项或多项服务:
(1)药品的收货与验收:按照约定标准和流程对甲方送达或乙方接收的药品进行数量、品名、规格、批号、效期、外观等的核对与质量检查。
(2)药品的存储服务:在符合GSP要求的仓库内,根据药品特性提供相应的存储环境(温度、湿度、光照等),并进行库存管理、养护检查和库存盘点。
(3)药品的拣选、复核与包装:根据甲方订单准确、快速地拣选药品,进行严格的复核,并按照药品特性进行适当、安全的包装。
(4)药品的运输与配送服务:使用符合要求的运输工具,按照约定的路线和时效,将药品安全送达指定地点。对于冷链药品,需确保全程温度符合要求。
(5)信息处理服务:及时、准确地处理与物流相关的单证和信息,按规定进行记录和传递。
(6)其他双方约定的服务。
2.2乙方提供的服务应持续满足本协议约定的服务标准,具体标准包括但不限于:
(1)入库验收及时性:药品送达后,在约定时间内完成验收流程,特殊情况及时沟通处理。
(2)出库准时性:接到有效订单后,在约定时间内完成拣选、复核和发运准备。
(3)运输/配送准时率:按照约定时间窗口完成药品的运输和配送,准时率达到协议约定的百分比。
(4)药品合格率:验收合格率不低于协议约定的百分比,确保入库药品符合质量要求。
(5)药品破损率:药品在搬运、存储、运输过程中的破损率低于协议约定的百分比。
(6)温湿度控制(针对冷链药品):2-8°C药品运输途中温度波动范围不超过±0.5°C,持续记录温度数据,确保数据完整、准确;阴凉库、冷库温度符合要求并持续监控。
(7)操作合规性:严格遵守GSP等相关法规要求,人员持证上岗,设施设备定期校验,记录真实完整。
(8)信息准确性:确保EDI传输或其他信息交互数据的准确性和及时性。
第三条甲方的权利与义务
3.1甲方的权利:
(1)有权根据自身经营需要,向乙方下达药品物流服务订单。
(2)有权对乙方的服务过程、设施设备、人员资质、操作记录等进行监督、检查和审计,乙方应予以配合。
(3)有权要求乙方按照协议约定提供服务,并达到约定的服务标准。
(4)有权及时向乙方提出订单变更、取消或修改的要求,并承担由此可能产生的相应费用(如适用)。
(5)有权根据协议约定,要求乙方承担因其违约行为造成的损失。
3.2甲方的义务:
(1)应及时、准确、完整地向乙方提供订单信息、药品信息、单证资料以及其他乙方提供服务所必需的信息和资料。
(2)应按照协议约定按时足额支付乙方提供服务的费用。
(3)应对订单中的药品质量负责,确保其符合入库前的质量要求。
(4)应及时通知乙方有关订单变更、取消、药品信息变更或其他可能影响服务提供的信息。
(5)应配合乙方进行药品验收、交接等工作。
第四条乙方的权利与义务
4.1乙方的权利:
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