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医疗健康信息系统开发协议
鉴于甲方(委托方)因业务发展需要,希望委托乙方(开发方)开发一套医疗健康信息系统(以下简称“系统”),依据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及国家相关医疗信息化法律法规政策,甲乙双方本着平等自愿、诚实信用的原则,经友好协商,达成如下协议:
第一条定义与解释
1.1本协议中,除非上下文另有解释,下列词语具有以下含义:
1.1.1“系统”是指由乙方根据甲方需求开发、部署的医疗健康信息系统,包括但不限于电子病历(EMR)、医院信息系统(HIS)、实验室信息系统(LIS)、影像归档和通信系统(PACS)等模块,具体功能范围详见本协议附件一(如约定)或双方确认的需求文档。
1.1.2“医疗数据”是指在医疗服务活动中产生的,以电子或者其他方式记录的,与特定个人相关的健康生理信息、心理健康信息、病理生理信息、遗传信息、影像信息、检验结果信息、健康检查结果信息、个人或者家庭疾病史信息、过敏信息、残疾康复信息、保健康复信息以及与健康相关的医疗诊断、治疗、护理、康复、保健等信息。
1.1.3“个人健康信息(PHI)”是指含有个人身份信息并与医疗保健服务相关的任何信息,包括个人身份标识与医疗数据的结合。
1.1.4“敏感健康信息(SHI)”是指在医疗健康信息中,包含遗传信息、个人心理健康信息、医疗记录中包含的病情信息、医疗保健提供中包含的传染性疾病信息以及某些医疗支付信息等,其泄露可能导致个人受到歧视的信息。
1.1.5“开发完成”是指乙方按照本协议约定的功能、性能、安全等要求完成系统开发,并通过双方确认的测试流程。
1.1.6“验收合格”是指系统通过本协议约定的验收标准,并获得甲方书面验收确认。
1.1.7“等保”是指国家网络安全等级保护制度。
1.1.8“第三方软件/组件”是指乙方在系统开发过程中使用的未经单独授权许可给甲方的开源或商业软件、库、框架或组件。
第二条协议主体
2.1本协议甲方为:__________(以下简称“甲方”),统一社会信用代码:____________________,地址:____________________________________,法定代表人:__________________,职务:____________。
2.2本协议乙方为:__________(以下简称“乙方”),统一社会信用代码:____________________,地址:____________________________________,法定代表人:__________________,职务:____________。
第三条合作范围与目标
3.1乙方同意根据甲方在本协议附件一(如约定)或双方确认的需求文档中列明的需求,为甲方开发、部署并交付系统。
3.2系统需实现以下主要功能模块(但不限于):
3.2.1患者管理:包括患者基本信息登记、就诊记录、过敏史、家族史管理等。
3.2.2预约挂号:提供线上预约、排队叫号、诊间调整等功能。
3.2.3诊疗管理:支持医生电子病历书写、医嘱开具、处方管理、病程记录等。
3.2.4药房管理:包括处方审核、药品调配、库存管理、计费等。
3.2.5财务管理:实现挂号费、诊疗费、药费等费用结算与医保结算接口。
3.2.6报表统计:提供各类医疗统计报表,支持管理决策。
3.2.7系统管理:包括用户管理、角色权限管理、数据字典维护、日志管理等。
3.2.8接口集成:实现与甲方现有HIS、LIS、PACS系统以及国家/地方医保系统的数据对接,接口标准遵循国家相关规范。
3.3系统性能要求:
3.3.1系统应支持至少______并发用户访问,主要业务操作响应时间不应超过______秒。
3.3.2系统数据库应具备良好的扩展性,能够满足未来______年内数据增长需求。
3.4系统安全要求:
3.4.1系统必须满足国家网络安全等级保护______级要求,乙方需提供等保测评报告。
3.4.2严格遵循《个人信息保护法》规定,对PHI和SHI采取加密存储、访问控制、审计日志等安全措施,防止数据泄露、篡改、丢失。
3.4.3建立完善的数据备份与恢复机制,确保数据的可靠性和可恢复性。
3.4.4系统需具备防范常见网络攻击的能力,如SQL注入、XSS攻击等。
3.5系统合规性要求:
3.5.1系统设计和功能需符合《电子病历应用管理规范》等相关医疗行业
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