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医院疫苗接种与管理规范制度

一、总则

（一）制定依据

为规范我院疫苗接种服务行为，确保疫苗接种安全、有效，保障受种者身体健康和生命安全，依据《中华人民共和国疫苗管理法》、《预防接种工作规范》等国家相关法律法规及技术规范，结合本院实际，制定本制度。

（二）适用范围

本制度适用于本院内所有疫苗（包括一类疫苗和二类疫苗）的采购、储存、运输、接种、不良反应监测及相关管理工作。凡在本院从事疫苗接种及管理的相关人员均须遵守本制度。

（三）工作原则

疫苗接种与管理工作遵循“安全第一、科学规范、知情同意、全程追溯”的原则，严格执行国家免疫规划政策，为受种者提供优质、高效的预防接种服务。

二、组织架构与职责

（一）医院组织领导

医院成立疫苗管理工作领导小组，由分管院领导任组长，成员包括预防保健科、医务科、护理部、院感科、药剂科、信息科及各相关临床科室负责人。领导小组负责统筹协调全院疫苗接种与管理工作，制定和完善相关制度，监督制度落实，解决工作中出现的重大问题。

（二）预防保健科职责

预防保健科是疫苗接种与管理的具体负责科室，承担以下主要职责：

1.负责疫苗的计划、申领、验收、储存、分发和登记管理。

2.组织实施疫苗接种工作，包括常规接种、应急接种等。

3.负责接种人员的培训、考核和技术指导。

4.开展预防接种健康教育与咨询。

5.负责疑似预防接种异常反应（AEFI）的监测、报告、调查与处置。

6.建立健全疫苗管理相关台账，确保账物相符，数据准确。

7.协助开展疫苗相关的科研和监测工作。

（三）接种点及人员职责

各疫苗接种点（如门诊接种室、产科接种室等）应配备经过培训合格的执业医师、护士或乡村医生承担接种工作。接种人员职责包括：

1.严格执行接种程序和技术规范，确保接种安全。

2.做好接种前的健康状况询问、禁忌症筛查和知情告知工作。

3.规范接种操作，确保接种剂量、部位准确无误。

4.做好接种后受种者的留观和不良反应初步处置。

5.准确、完整地记录接种信息，及时录入信息系统。

6.保持接种环境清洁卫生，严格执行消毒隔离制度。

三、疫苗管理

（一）疫苗采购与验收

1.医院疫苗应从省级公共资源交易平台遴选的疫苗生产企业或其委托的具备资质的疫苗配送企业采购，确保渠道合法、规范。

2.疫苗到货后，预防保健科专职人员应会同配送人员共同对疫苗的名称、规格、生产批号、有效期、生产企业、数量、包装完整性、冷链运输温度记录等进行逐项核对验收。

3.验收合格的疫苗，方可入库登记；对不符合要求的疫苗，应拒绝接收，并及时向相关部门报告。

（二）疫苗储存与运输

1.疫苗储存应配备专用的冷藏（冷冻）设备，包括冰箱、冰柜等，并定期维护保养，确保设备正常运行。冷藏疫苗和冷冻疫苗应分区存放，并有明显标识。

2.疫苗储存环境温度应符合疫苗说明书规定的储存温度要求，对温度敏感的疫苗尤应严格监控。应实行24小时温度监测，每日定时记录冰箱温度（上午、下午各一次，间隔不少于6小时），发现温度异常及时处理并记录。

3.疫苗运输应使用符合要求的冷藏运输设备，确保运输过程中温度符合规定。运输途中应做好温度监测和记录。

4.冷链设备应建立档案，记录设备型号、采购日期、维护保养记录等信息。

（三）疫苗领发与登记

1.各接种点领用疫苗时，应填写领发登记单，注明疫苗名称、规格、批号、有效期、数量等信息，领发双方签字确认。

2.疫苗应按照“先进先出、近效期先出”的原则分发和使用，避免疫苗过期失效。

3.建立完善的疫苗出入库登记制度，详细记录疫苗的出入库时间、品名、规格、批号、有效期、生产企业、数量、领用人、发放人等信息，做到账物相符，可追溯。

（四）疫苗效期与报废管理

1.定期对库存疫苗进行盘点和效期检查，对近效期疫苗应设置明显标识，并优先使用。

2.对过期、变质、破损或来源不明的疫苗，应严格按照《医疗废物管理条例》及相关规定进行登记、报告和无害化处理，严禁再次使用或随意丢弃。报废处理过程应有详细记录，并由相关负责人签字确认。

四、接种服务规范

（一）预检分诊与健康询问

1.接种前，接种人员应主动询问受种者（或其监护人）的健康状况，包括近期有无发热、腹泻、过敏史、基础疾病史、既往疫苗接种反应史等。

2.对受种者进行必要的体格检查，筛查是否存在接种禁忌症或暂缓接种情形。

3.对于有疑问或复杂情况的受种者，应建议其咨询临床医生，明确是否适宜接种。

（二）知情告知与同意

1.接种人员应向受种者（或其监护人）详细告知所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项等内容。

2.提供《预防接种知情同意书》，确保受种者（或其监护人）充分理解并自愿签署。对于无行为能力人或限制行为能力人，由其监护人代