2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【学生专用】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题【学生专用】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产质量管理负责人

C.药品生产质量管理小组

D.药品生产质量管理手册

2.药品零售企业销售药品时，以下哪项行为是违法的？()

A.销售有中文标签的进口药品

B.销售超过有效期的药品

C.销售经检验合格的药品

D.销售有警示说明的药品

3.以下哪项不是执业药师注册的条件？()

A.具有药学或者医学专业学历

B.通过执业药师资格考试

C.有工作单位同意其执业

D.具有良好的职业道德

4.以下哪项不属于药品不良反应的监测范围？()

A.药物过量使用引起的不良反应

B.药物与食物相互作用引起的不良反应

C.药物与药物相互作用引起的不良反应

D.药物因质量问题引起的不良反应

5.以下哪项不属于药品广告审查的要求？()

A.广告内容应当真实、合法

B.广告内容应当科学、准确

C.广告内容应当经过企业内部审核

D.广告内容应当经过省级药品监督管理部门审查

6.以下哪项不属于医疗机构制剂室的质量管理体系内容？()

A.制剂室负责人

B.制剂室质量管理小组

C.制剂室生产记录

D.制剂室生产成本核算

7.以下哪项不属于药品包装标签的要求？()

A.包装箱标签应当注明药品通用名称

B.包装箱标签应当注明生产批号

C.包装箱标签应当注明药品成分

D.包装箱标签应当注明药品有效期

8.以下哪项不是药品召回的分类？()

A.紧急召回

B.临时召回

C.撤市召回

D.拒绝召回

9.以下哪项不是药品经营企业储存药品的要求？()

A.药品应按照药品性质分类存放

B.药品应储存于阴凉干燥处

C.药品应定期进行质量检查

D.药品储存环境应保持通风良好

10.以下哪项不是执业药师继续教育的要求？()

A.每年完成一定学时的继续教育

B.继续教育内容应与执业活动相关

C.继续教育形式包括远程教育和面授教育

D.继续教育费用由企业承担

11.以下哪项不属于药品生产企业的质量风险管理内容？()

A.质量风险管理计划

B.质量风险管理培训

C.质量风险管理记录

D.质量风险管理报告

12.以下哪项不是药品不良反应报告的要求？()

A.报告人应当详细记录患者信息

B.报告人应当详细记录药品使用情况

C.报告人应当详细记录不良反应发生时间

D.报告人无需提供患者诊断结果

13.以下哪项不是医疗机构药品使用管理的责任主体？()

A.医疗机构负责人

B.药事管理与药物治疗学委员会

C.药剂科主任

D.医师个人

14.以下哪项不是药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.操作规程

C.质量记录

D.质量报告

15.以下哪项不是药品广告的审查主体？()

A.广告主

B.广告经营单位

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

16.以下哪项不是执业药师执业活动的范围？()

A.药品调剂

B.药品咨询

C.药品研发

D.药品销售

二、多选题(共5题)

17.根据《药品管理法》的规定，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产质量管理负责人

C.药品生产质量管理小组

D.药品生产质量管理手册

E.药品生产质量记录

18.以下哪些行为属于执业药师在药品调剂工作中的职责？()

A.指导患者合理用药

B.检查药品质量

C.处方审核

D.药品销售

E.药物咨询

19.根据《药品管理法》的规定，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以采取强制措施？()

A.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品广告内容虚假

D.药品生产企业未按照规定进行药品召回

E.药品使用过程中发生严重不良反应

20.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应信息的收集和整理

C.药品不良反应的分析和发布

D.药品不良反应的预防措施

E.药品不良反应的法律法规

21.以下哪些属于药品广告审查的要求？()

A.广告内容应当真实、合法

B.广告内容应当科学、准确

C.广告内容应当经过企业内部审核

D.广告内容应当经过省级药品监督管理部门审查

E.广告内容应当符合药品说明书

三、填空题(共5题)

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