2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解【名校卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解【名校卷】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业为提高药品销售额，擅自降低处方药零售价格。该企业的行为是否合法？()

A.合法

B.不合法

C.法律未明确规定

D.无法判断

2.某药品生产企业在药品广告中宣传该药品可以治疗未注册的疾病。该企业的行为是否合法？()

A.合法

B.不合法

C.法律未明确规定

D.无法判断

3.某药品经营企业在未取得药品经营许可证的情况下，从事药品批发业务。该企业的行为是否合法？()

A.合法

B.不合法

C.法律未明确规定

D.无法判断

4.某药品监督管理部门对某药品生产企业进行检查，发现该企业生产的药品质量不合格。该部门可以采取哪些措施？()

A.责令改正

B.罚款

C.吊销药品生产许可证

D.以上都可以

5.某药品零售企业销售过期药品。该企业的行为是否合法？()

A.合法

B.不合法

C.法律未明确规定

D.无法判断

6.某药品生产企业在药品生产过程中发现重大安全隐患，未及时报告。该企业的行为是否合法？()

A.合法

B.不合法

C.法律未明确规定

D.无法判断

7.某药品零售企业因销售假冒伪劣药品被责令停业整顿。该企业在停业整顿期间可以从事哪些活动？()

A.可以继续销售药品

B.可以进行药品经营相关培训

C.可以进行药品经营相关设备维修

D.不得从事任何与药品经营相关的活动

8.某药品生产企业生产的药品被认定为假药。该企业的行为是否合法？()

A.合法

B.不合法

C.法律未明确规定

D.无法判断

9.某药品监督管理部门在药品监督管理中，发现某药品经营企业存在重大违法行为。该部门可以采取哪些紧急措施？()

A.责令改正

B.暂扣或者吊销药品经营许可证

C.暂停药品经营

D.以上都可以

10.某药品零售企业因销售劣药被处以罚款。该企业对罚款决定不服，可以采取哪些措施？()

A.向人民法院提起诉讼

B.向上级药品监督管理部门申请行政复议

C.向作出处罚决定的药品监督管理部门申请行政复议

D.以上都可以

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量责任？()

A.确保药品生产过程符合药品生产质量管理规范

B.对药品质量负责

C.对药品广告内容负责

D.对药品说明书内容负责

E.对药品销售渠道负责

12.在药品经营活动中，以下哪些行为是违法的？()

A.药品零售企业销售过期药品

B.药品批发企业向无证企业销售药品

C.药品经营企业擅自改变药品包装

D.药品经营企业销售未经批准进口的药品

E.药品经营企业超范围经营药品

13.以下哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.对药品生产、经营企业进行监督检查

B.对违法生产、经营药品的企业进行处罚

C.对药品广告进行审查

D.对药品不良反应进行监测

E.对药品价格进行监管

14.以下哪些属于药品不良反应的监测报告内容？()

A.药品不良反应发生的时间

B.患者的基本信息

C.药品不良反应的严重程度

D.药品不良反应的关联性评价

E.患者的治疗措施和结果

15.以下哪些属于药品广告的审查要求？()

A.广告内容应当真实、合法、科学

B.广告内容应当经药品监督管理部门审查批准

C.广告内容不得含有虚假或者误导性的内容

D.广告内容不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

E.广告内容不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范文件应当至少包括哪些内容？

17.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立药品采购记录，采购记录应当保存至药品有效期后____年。

18.《药品管理法》规定，药品广告应当经____审查批准，未经审查批准的药品广告不得发布。

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立药品不良反应监测和报告制度，发现药品不良反应应当____。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当对所生产、经营的药品进行____，确保药品质量。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不按照药品生产质量管理规范进行生产。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经批准进口的药品。()

A.正确