2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解（夺冠系列）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解（夺冠系列）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业发现其生产的药品存在安全隐患，企业应采取以下哪项措施？()

A.停止生产该药品

B.继续销售该药品

C.等待监管部门通知

D.延长保质期

2.药品经营企业销售药品时，应向购买者提供哪些信息？()

A.药品说明书

B.药品价格

C.药品生产厂家

D.以上都是

3.以下哪种情形不属于《药品管理法》规定的药品广告禁止内容？()

A.药品广告中涉及治愈率、有效率等表述

B.药品广告中宣传药品用于治疗非适应症

C.药品广告中包含医疗机构的推荐信息

D.药品广告中宣传药品用于儿童疾病

4.医疗机构使用药品时，应当遵守以下哪项规定？()

A.优先使用进口药品

B.优先使用价格昂贵的药品

C.优先使用国家基本药物目录中的药品

D.优先使用个人自备药品

5.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施保证药品质量？()

A.严格生产流程，减少人为误差

B.严格执行生产工艺，确保药品成分稳定

C.严格控制原辅材料，确保药品质量

D.以上都是

6.以下哪种行为属于药品生产企业的质量保证工作？()

A.药品生产企业的员工进行生产操作

B.药品生产企业对生产设备进行维护

C.药品生产企业对生产过程进行监督

D.药品生产企业对药品进行销售

7.药品经营企业储存药品时，应当遵守以下哪项规定？()

A.药品储存温度应当保持在室温

B.药品储存应当远离潮湿、高温、光照等环境

C.药品储存应当由非专业人员操作

D.药品储存场所应当设置警示标志

8.医疗机构配制的制剂，不得在市场上销售或者变相销售，以下哪种行为属于变相销售？()

A.医疗机构将制剂作为样品赠送给患者

B.医疗机构将制剂与其他商品捆绑销售

C.医疗机构将制剂作为药品广告宣传

D.医疗机构将制剂用于患者治疗

9.以下哪种情形不属于《药品管理法》规定的药品召回情形？()

A.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害

B.药品说明书内容与实际药品不符

C.药品超过有效期

D.药品生产日期错误

10.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.仅依靠生产设备的先进性

B.仅依靠生产人员的经验

C.制定严格的生产工艺和质量标准，并严格执行

D.以上都不对

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量保证责任？()

A.建立健全药品生产质量管理体系

B.对药品生产过程进行严格监控

C.确保药品质量符合国家标准

D.对不合格药品进行召回

12.以下哪些属于药品广告应当符合的规定？()

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假、夸大的内容

C.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.药品广告应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

13.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品经营企业的药品质量管理规范内容？()

A.药品采购、验收、储存、销售、退回和报废的管理

B.药品质量管理人员的资质要求

C.药品经营企业的设施设备要求

D.药品经营企业的质量管理体系建立和实施

14.以下哪些属于药品使用过程中的风险管理措施？()

A.药物不良反应监测和报告

B.药物相互作用评估

C.药物过量使用的预防

D.药物适应症和禁忌症的宣传教育

15.以下哪些属于药品监督管理部门在药品监管中的职责？()

A.药品生产、经营许可的审批和管理

B.药品质量监督检查和抽验

C.药品广告的审查和监管

D.药品价格的管理和调控

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理体系应当符合国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》。

17.药品广告内容必须真实、合法，并以国务院药品监督管理部门批准的《药品说明书》为准。

18.药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求，对药品进行采购、验收、储存、销售、退回和报废等环节的管理。

19.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业应当对已上市药品进行定期安全性更新。

20.执业药师在药品使用过程中，应当向患者提供用药指导，包括药品的用法、用量、疗程等。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品质量检验，直接出厂销售。()

A.正确